正确答案:

成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案

E

题目：《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须

解析：解析：本题考查《药物临床试验质量管理规范》。

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[多选题]丙米嗪抗抑郁作用机制正确的是（ ）。

抑制突触前膜对NA和5-HT的再摄取

增加突触间隙NA的浓度

[多选题][58-61]

聚乙烯吡咯烷酮 B.乙基纤维素

B一环糊精 D.磷脂和胆固醇

解析：本组题考查制剂材料的相关知识。固体分散体的水溶性载体材料有聚乙二醇类、聚维酮类、表面活性剂类、纤维素衍生物类。固体分散体的难溶性载体材料有纤维素类，如乙基纤维素;聚丙烯酸树脂类;胆固醇、蜂蜡。制备包合物常甩的材料是环糊精、环糊精衍生物。制备脂质体常用的材料有磷脂类、 胆固醇类。故答案为A、B、C、D。

[单选题][104 -105]（非甾体抗炎药的不良反应）

氨基比林

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