正确答案:

伦理委员会与知情同意书

D

题目：保障受试者权益的主要措施是（ ）。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[多选题]申请新药技术转让时，新药证书正本拥有单位须向省级药品监督管理局提交（ ）。

申请新药证书（副本）的报告

新药证书正本复印件

新药生产证书、质量标准、说明书

受让单位药品生产企业许可证复印件、药品GMP证书复印件

双方签定的技术转让合同原本副本

[单选题]依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是（ ）。

本单位临床需要的固定处方制剂

解析：

本题考查《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第十四条。有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：(一)市场上已有供应的品种；(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种；(三)除变态反应原外的生物制品；(四)中药注射剂；(五)中药、化学药组成的复方制剂；(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；

本文链接：https://www.233go.com/key/65vone.html