正确答案: 持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》 具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件 持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
ABE
题目:《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应
解析:解析:本题考查《药品生产监督管理办法》。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]S
解析:解析:本知识点在新《应试指南》中未涉及。
[单选题]以下有关缺铁性贫血的原因中,最正确的是
铁元素缺乏,血红蛋白合成减少
[单选题]药品分类管理的原则和宗旨是( )。
方便群众购药
[多选题]固体分散物的制备方法包括( )。
溶剂法
熔融法
研磨法
解析:本题考查固体分散物的制备方法。固体分散物的制备方法包括熔融法,溶剂法,溶剂-熔融法,研磨法、溶剂-喷雾(冻)干燥法。重结晶法为制备包合物的方法之一。
[多选题]【37-38】
黄凡士林 E.卡波姆
[单选题]葡萄糖进入红细胞内是
易化扩散
[单选题]普通药品处方用纸呈
白色
[单选题]根据美国用药差错报告系统的分级方法,下列说法不正确的是( )。
H级差错造成患者死亡
解析:本题主要考查用药差错的知识点。用药差错是指药物使用过程中出现的任何可预防事件,导致用药不当或患者受损。用药差错会给患者造成严重的损害,美国医院(不包括其他医疗机构)因用药差错而死亡的患者每年达数千例,增加医院成本费用每年20亿元。因此,应重视用药差错现象,逐步开展用药差错监测报告制度,以减少或预防用药差错的发生,保障患者用药安全。根据美国用药差错报告系统的分级方法,用药差错按患者机体受损害程度而分为9级(A~I),其中A级无损害,B~H级有损害,I级死亡。B级差错未累及患者,G级差错造成永久性损害,H级差错是引起危及生命的事件,如过敏性休克、心律不齐。故答案为E。
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