正确答案:

设备安装、运行、性能确认 厂房验证 设施安装、运行、性能确认 产品验证

BCDE

题目:药品生产验证包括( )。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]治疗寒疝腹痛,虚寒腹痛泄泻,宜选用的药物是
  • 吴茱萸

  • 解析:答案解析:吴茱萸主治病症:(1)中寒肝逆之头痛、吐涎沫。(2)寒湿脚气肿痛,或上冲入腹之腹胀、困闷欲死。(3)寒疝腹痛,经寒痛经。4)呕吐吞酸。(5)虚寒腹痛泄泻。

  • [单选题]氯霉素的与剂量和疗程无关的不良反应是( )。
  • 再生障碍性贫血

  • 解析:正确B

  • [多选题]根据药典附录"制剂通则"的规定,以下哪些方面是对片剂的质量要求( )
  • 硬度适中

    符合重量差异的要求,含量准确

    符合崩解度或溶出度的要求

    小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求


  • [单选题]不属于药物制剂化学性配伍变化的是( )。
  • 两性霉素B加入复方氯化钠输液中,药物发生凝聚

  • 解析:

    药物制剂化学性配伍变化的原因可能是由氧化、还原、分解、水解、复分解、缩和、聚合等反应所产生。反应的后果可以观察到变色、浑浊、沉淀、产气和发生爆炸等,如B、C、D、E。维生素C泡腾片放入水中产生大量气泡是由泡腾剂产生的,有利于片子的崩解,是利用化学配伍的变化。两性霉素8注射液为胶体溶液加入大量NaCl会使其因盐析作用而令胶体粒子凝聚产生沉淀,属于物理配伍变化。


  • [单选题]类风湿关节炎的药物治疗中,抗风湿药物首选
  • 甲氨蝶呤


  • [单选题]根据下列选项,回答 60~62 题:
  • 天麻


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