正确答案: 各期临床试验
A
题目:须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是( )。
延伸阅读的答案和解析:
本题考查《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第十四条。 有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报: (一)市场上已有供应的品种;
(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种; (三)除变态反应原外的生物制品; (四)中药注射剂; (五)中药、化学药组成的复方制剂;
(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品; (七)其他不符合国家有关规定的制剂。