[单选题]在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
正确答案 :C
必须高于对科学和社会利益的考虑
解析:在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。
[单选题]关于固体分散体特点的说法,错误的是( )。
正确答案 :B
固体分散体可使药物具有能向性
解析:固体分散体的特点包括:①达到不同的释药目的:利用亲水性高分子载体材料增加难溶性药物的溶解度和溶出度;利用难溶性高分子载体材料延缓或控制药物释放;利用肠溶性高分子载体材料控制药物于小肠或结肠定位释放。②延缓药物的水解和氧化,从而提高药物的稳定性。③掩盖药物的不良气味和刺激性。④使液体药物固体化。
[多选题]药物发生不良反应的原因有
正确答案 :ABCDE
用药途径改变
煎药不合理
剂型改变
不合理联用
剂量过大
解析:引起中药不良反应发生的因素:品种混乱、炮制不当、剂量过大、疗程过长、辨证不准、配伍失度。
[多选题]香橼的功效有
正确答案 :AD
疏肝理气
和中化痰
解析:本题主要考查香橼的功效。香橼的功效有疏肝理气,和中化痰。故答案应选择AD。
[单选题]药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于
正确答案 :C
指定检验
解析:抽查检验是由国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验。抽查检验分为评价抽验和监督抽验。评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。它是建立在以科学理论为基础,以数理统计为手段的药品质量评价抽验方式,准确客观地评价一类或一种药品的质量状况;监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理总局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。其目的是为了证明原检验数据和结果的可靠性和真实性,以确保药品的质量。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国务院药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验。《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验不合格的,不得销售或者进口:①国务院药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品;③国务院规定的其他药品。复验:复验是药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的复核检验,复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。故选CABC。
[多选题]贯众的功效有
正确答案 :ABCDE
杀虫
凉血
清热
止血
解毒
解析:贯众,能杀虫,凉血止血,清热解毒。
[多选题]关于乳浊液型注射剂的叙述,正确的是
正确答案 :ABD
静脉注射用乳剂乳滴的粒度应有90%在1μm以下
常用乳化剂为卵磷脂或大豆磷脂
乳浊液型注射液具有淋巴系统靶向性
解析:本题考点是乳状液型注射剂的概念、分类及质量要求。乳状液型注射剂是以难溶于水的挥发油、植物油或溶于脂肪油中的脂溶性药物为原料,加入乳化剂和注射用水经乳化制成的供注射给药的乳状液。有油/水(O/W)型或水/油/水(W/O/W)型复乳。乳状液型注射剂应无菌,无毒,无热原,具有适宜的pH值,具有对某些脏器的定向分布作用和淋巴系统的指向性。乳状液型注射剂应稳定,不得有相分离现象,不得用于椎管注射。静脉用乳状液型注射剂中乳滴的粒度90%应在1μm以下,不得有大于5μm的乳滴。乳化剂的选择,以天然品乳化剂的大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂及合成品普流罗尼克F-68为好。所以选择ABD。
[单选题]根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,经营者在提供商品时,必须履行的义务不包括
正确答案 :D
标明真实的采购价格
解析:经营者应当标明其真实名称和标记,而不是真实价格。故选D。
[单选题]三七来源于
正确答案 :E
五加科
解析:本题考查三七的来源。三七来源于五加科植物三七的干燥根。
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