[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

正确答案 ：C

药品经营企业违反药品广告规定的

解析：药品经营企业违反药品广告规定的，无须注销《药品经营许可证》。故选C。

[单选题]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是

正确答案 ：D

县级以上药品监督管理部门

解析：(1)省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业。(2)县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业。(3)省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。故选D、B、B。建议考生运用口诀"生批省批零售县市批，医制剂省卫审省药批"准确记忆。

[单选题]需要在药品说明书中醒目标示的内容是

正确答案 ：C

药品说明书的核准日期和修改日期

解析：《药品说明书和标签管理规定》中第十五条规定：药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

[单选题]不需要许可证的是

正确答案 ：E

乙类非处方药的零售

解析：《中华人民共和国药品管理法》中关于处方药与非处方药流通管理暂行规定：普通商企业必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。普通商企业和乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗,不需要许可证。

[单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

正确答案 ：D

中药提取物

解析：中药提取物不得委托生产。故选D。

[单选题]妊娠妇女体温上升多少度就可以导致胎儿畸形

正确答案 ：C

1.5℃

[单选题]药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是

正确答案 ：E

药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同

解析：根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药并做出相应的管理规定。

[单选题]下列关于制定药品标准的原则论述错误的是

正确答案 ：E

充分体现"安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重"的原则

解析：制定药品标准要尽可能地反应药品的质量、生产技术水平和管理水平。　　1.坚持质量第一，充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则。并尽可能采用国外先进药典标准，使其能起到促进提高质量、择优发展的作用。　　2.从生产、流通、使用各个环节了解影响药品质量的因素，有针对性的规定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制。　　3.根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则选择检验方法，既要考虑实际条件，又要反映新技术的应用和发展。　　4.标准中各种限度的规定应密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量。

[单选题]下列不属于药物经济学常用的评价方法的是

正确答案 ：D

CPA

[单选题]药品生产企业可以从事以下活动

正确答案 ：E

在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

[单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行

正确答案 ：A

初审和现场核查

解析：初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

[单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括

正确答案 ：E

药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期

[单选题]对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是

正确答案 ：A

国家食品药品监督管理局

解析：国家食品药品监督管理局会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；对药品生产、经营企业、医疗卫生机构执行本办法的情况进行监督检查；对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织鉴定，已确认发生严重药品不良反应的药品，可依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定。

[单选题]执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

正确答案 ：B

3年，3个月

解析：执业药师注册有效期为3年，注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。故选B。

[单选题]心气虚证与心阳虚证的区别在于

正确答案 ：E

怕冷

解析：心阳虚与心气虚的共有症状是：心悸，气短，自汗，活动或劳累后加重。心气虚证的临床表现，除上述共有症状外，兼见面色白，体倦乏力，舌质淡，舌体胖嫩，苔白，脉虚。心阳虚证的临床表现，除上述共有症状外，兼见形寒肢冷，心胸憋闷，面色苍白，舌淡或紫暗脉细弱或结代。如出现心阳虚脱，除有心阳虚的症状外，兼见大汗淋漓，四肢厥冷，口唇青紫，呼吸微弱，脉微欲绝。心气虚与心阳虚，往往由于年老脏气日衰，或由其他疾病的转变，或者由于汗、下太过以及各种损伤气血的原因而形成。心气虚证以心脏及全身功能活动衰弱为辨证要点。心阳虚证以在心气虚证的基础上出现虚寒症状为辨证要点。故此题应选E。

[单选题]不正当的竞争行为包括

正确答案 ：C

公开竞争对手的药品经营信息

解析：公开竞争对手的药品经营信息属于侵犯商业秘密。故选C。

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