[单选题]应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与其表明的（如产品说明、实物样品等）质量状况相符，是属于

正确答案 ：A

经营者的义务

[单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行

正确答案 ：A

初审和现场核查

解析：初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

[单选题]哮与喘临床表现的区别是

正确答案 ：E

喉有哮鸣音

解析：哮与喘：呼吸困难，短促急迫，甚则鼻翼扇动，或张口抬肩不能平卧的称为喘。喘气时喉中有哮鸣声的称为哮。喘有虚实之分。若喘息气粗，声高息涌，唯以呼出为快的，属实喘，多因肺有实邪，气机不利所致；若喘声低微息短，呼多吸少，气不得续的，属虚喘，乃肺肾气虚，出纳无力之故。故此题应选E。

[单选题]对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是

正确答案 ：A

国家食品药品监督管理局

解析：国家食品药品监督管理局会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；对药品生产、经营企业、医疗卫生机构执行本办法的情况进行监督检查；对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织鉴定，已确认发生严重药品不良反应的药品，可依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定。

[单选题]"感冒"指的是

正确答案 ：C

症状

[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

正确答案 ：C

注射剂仿制药申请

解析：根据《药品注册管理办法》，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。

[多选题]发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查的产品，未经广告审查机关审批擅自发布广告的，由广告监督管理机关

正确答案 ：ABC

责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布

没收广告费用

并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款

[单选题]药材呈线性，三分枝的是

正确答案 ：B

西红花

解析：西红花呈线形，三分枝，长约3cm，暗红色，上部较宽而略扁平，顶端边缘显不整齐的齿状，内侧有一短裂隙，下端有时残留一小段黄色花柱。体轻，质松软，无油润光泽，干燥后质脆易断。气特异，微有刺激性，味微苦。故此题应选B。

[单选题]发散风热药共有的功效是

正确答案 ：B

辛凉解表

解析：凡以发散表邪、解除表证为主要功效的药物，称为解表药。本类药多具辛味，主入肺与膀胱经，性善发散，能使肌表之邪外散或从汗而解。发散风热药又称辛凉解表药，性味多辛凉，主能疏散风热，发汗力虽较缓和，但长于透解表热，主治外感风热表证，兼治风热咳嗽、麻疹不透、目赤多泪等。故选B

[单选题]国家基本医疗保险药品目录中乙类药品由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需要和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的"乙类目录"药品总数的

正确答案 ：C

15%

解析：甲类药品全 国统一执行，各地不得调整，乙类药品各地有15%的调整权。《国家基本医疗保险药品目录》正式颁布，参加基本医疗保险的 职工， 使用目录上的甲乙类药和目录之外的中药饮片均可按各地 规定的比例报销。目录上的西药和中成药分甲、乙两类，甲类药 品种由全国统一执行，各地不得变动；乙类药品种各省区市有15％的调整权。乙类药一般价格比甲类药高，个人支付费用的比 例也高于甲类药，具体支付标准由各统筹地区制定。

[单选题]下列药物中，既能活血调经、利水消肿，又能清热解毒的是

正确答案 ：E

益母草

解析：答案：E解析：红花功能活血通经、祛瘀止痛；泽兰功能活血调经、利水消肿；当归功能补血、活血、调经止痛、润燥滑肠；桃仁功能活血祛瘀、润肠通便、止咳平喘；益母草活血调经、利尿消肿、清热解毒。因此答案是E。

[单选题]南瓜子用治绦虫病时，为增强疗效，可配伍下列药物中的

正确答案 ：B

槟榔

解析：南瓜子为葫芦科一年生蔓生藤本植物南瓜的种子。有杀虫之功，且甘平不伤正气，主要用于驱杀绦虫。用治绦虫病，每与槟榔同用，可增强疗效。

[单选题]生产、销售劣药、对人体健康造成严重危害的

正确答案 ：B

处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

[单选题]关于新药证书的说法正确的是

正确答案 ：C

国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号

解析：《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

[单选题]厚朴不具有的功效是

正确答案 ：C

活血

解析：厚朴为木兰科植物厚朴、凹叶厚朴的干燥干皮、根皮及枝皮。苦、辛，温。归脾、胃、肺、大肠经。本品苦燥泄降，辛散温通。入脾、胃、大肠经，既除胃肠之湿滞、食积，又理胃肠之滞气，故为治湿阻、食积、气滞所致脘腹胀满之要药。入肺经，能降气、除痰湿而平喘，为治咳喘痰多所常用。主要功效：燥湿，行气，消积，平喘。

[单选题]发布国产药品广告必须经

正确答案 ：B

生产企业所在地省级药品监督管理部门审批

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