正确答案:

安全性研究机构负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认

题目：《药品非临床研究质量管理规定（试行）》要求标准操作规程的制定和修改须经（）。

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]取没药粉末少许，与水共研，能形成（）。

解析：本题考查没药的理化鉴别特征。没药粉末少许，与水共研，能形成黄棕色乳状液。故答案选C。

[单选题]根据下列选项，回答 70～72 题：

[单选题]下列H2受体拮抗剂中，具有抗雄激素作用，大量长期应用可产生内分泌紊乱的药物是（）。

解析：本题考查H2受体拮抗剂的不良反应。罗沙替丁为H2受体拮抗剂，具有抗雄激素作用，大量长期应用可产生内分泌紊乱。

[单选题]取某生物碱药物约1mg，加钼硫酸试液0.5ml，即显紫色，继变为蓝色，最后变为棕绿色。该试验称为（）。

[单选题]癫痫失神性发作(小发作)首选用药是

解析：答案解析：典型失神发作乙琥胺和丙戊酸钠是首选药，替代方案包括氯硝西泮和拉莫三嗪。