正确答案:

成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案

E

题目：《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须

解析：解析：本题考查《药物临床试验质量管理规范》。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]今有一“红参”药材送检，经鉴定，其横切面有多数点状维管束排成数个同心环，昧稍甜后微苦，久嚼麻舌，它是（ ）

商陆的根

解析：C解析(本题在2003年考查过)：商陆的根为横切或纵切的不规则块片。外皮灰黄色或灰棕色，横切片弯曲不平，边缘皱缩，直径2～8cm，切面浅黄棕色或黄白色，木部隆起，形成数个突起的同心性环轮。纵切片弯曲或卷曲，长5～8cm，宽l～2cm，木部呈平行条状突起。质硬。气微，味稍甜，久嚼麻舌。

[单选题]根据下列选项，回答 47～50 题：

执业药师或具有相应的药学专业技术职称

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