正确答案: 首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证 企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存
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题目:GMP中药品生产质量管理的基本要求包括
解析:确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果。
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[单选题]萼筒上部有4枚三角状的萼片,十字状分开的中药材是
丁香
解析:丁香为桃金娘科植物丁香Eugenia caryophyllata Thunb.的干燥花蕾。主产于坦桑尼亚、印度尼西亚、马来西亚及东非沿岸国家。以桑给巴尔岛产量大,质量佳。现我国海南、广东等省有栽培。略呈研棒状,长1~2cm。花冠圆球形,直径约0.3~0.5cm,花瓣4,复瓦状抱合,棕褐色至褐黄色,花瓣内为雄蕊和花柱,搓碎后可见众多黄色细粒状的花药。萼筒圆柱状,略扁,有的稍弯曲,长0.7~1.4cm,直径0.3~0.6cm,红棕色或棕褐色,上部有4枚三角状的萼片,十字状分开。质坚实,富油性。气芳香浓烈,味辛辣、有麻舌感。答案选E
[单选题]某男,25岁。1周前患风热头痛,近日又患目赤肿痛羞明。治当疏散风热、明目退翳,宜选用的药是
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