[单选题]不属于《药品经营许可证》许可事项的变更，需重新办理《药品经营许可证》的是

正确答案 ：B

更换药品经营企业采购负责人

解析：(1)《药品经营许可证》许可事项变更包括：经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。

[单选题]下列哪些患者禁用巴比妥类药物

正确答案 ：A

严重肺功能不全者

解析：严重肺功能不全、肝硬化、血卟啉病、贫血、未被控制的糖尿病、过敏者禁用巴比妥类药。

[单选题]下列哪一项不是液体制剂常用的潜溶剂

正确答案 ：E

碘化钾

解析：碘化钾是液体制剂常用的助溶剂。

[多选题]下述药品质量变化的事例中，其主要影响因素属于"温度改变"的是

正确答案 ：CDE

脊髓灰质炎疫苗室温放置失效

牛痘菌苗放置期间冻结或析出沉淀

青霉素加水溶解后，室温放置24小时大部分失效

解析：温度过高和过低都可引起药品变质，特别是温度过高时。选项中只有C、D、E涉及温度的变化。

[单选题]减少尿酸排泄，引起高尿酸血症的是

正确答案 ：B

氢氯噻嗪

解析：本题考查的是药物作用。利尿剂可增加近曲小管对尿酸的再吸收，减少肾小管对尿酸的排泄，可致高尿酸症。

[多选题]需要检查高分子聚合物的

正确答案 ：AB

青霉素

阿莫西林

解析：本题考查的是抗生素类药物的分析。1.青霉素聚合物：来源与药物分子间缩合反应产生，可引起过敏性休克反应。检查方法：分子排阻色谱法，用葡聚糖凝胶G-10（40～120μm）为填充剂，水一磷酸为流动相。以青霉素作为对照品，检测波长为254nm，按外标法计算。含青霉素聚合物以青霉素计不得过0.08%。2.阿莫西林聚合物：分子排阻色谱法，葡聚糖凝胶G-10（40～120μm）为填充剂，测定波长为254nm，青霉素对照品，外标法计算，含阿奠西林聚合物以阿莫西林计，不得过0.15%。阿奇霉素、庆大霉素、四环素：均不测定聚合物。

[单选题]溶液片中可以作为润滑剂的是

正确答案 ：D

PEG6000

解析：本题考查片剂常用辅料与作用。常用的润滑剂(广义)有：硬脂酸镁(MS)、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、十二烷基硫酸镁。其中水溶性润滑剂有聚乙二醇类和十二烷基硫酸镁，故答案应选择D。

[单选题]药品安全法律责任存在的前提条件是

正确答案 ：C

以存在违法行为为前提

解析：药品安全法律责任是违反药品法律法规的结果。只有在构成违法的前提下，行为人才应该承担相应的法律责任。故选C。

[单选题]下列药品中可以申请委托生产的是( )

正确答案 ：A

复方板蓝根颗粒

解析：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。

[单选题]医师开写处方遇特殊情况需要超剂量使用时，应当

正确答案 ：E

注明原因并再次签名

解析：药品剂量与数量要用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单。药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。

[多选题]可能影响儿童骨骼钙盐代谢的药物有

正确答案 ：ABD

四环素

苯妥英钠

糖皮质激素

解析：本题考查可能引起儿童骨骼钙盐代谢的药物。儿童钙盐代谢旺盛，易受药物影响。本题中，四环素与钙盐形成络合物，伴随钙盐沉积于牙齿及骨骼中，致牙齿黄染，影响骨质发育；苯妥英钠影响钙盐吸收；糖皮质激素在影响钙盐吸收的同时，还影响骨骼钙盐代谢。而"维生素D、骨化三醇"都是钙吸收所必须，不是选项。

[多选题]生产、销售假药“对人体健康造成严重危害”或者“有其他严重情节”是指生产、销售的假药被使用后

正确答案 ：ABC

造成轻伤或者重伤

造成轻度残疾

造成中度残疾

解析：造成重度残疾属于“其他特别严重情节”。

[单选题]对医师处方进行审核、签字的人员必须是

正确答案 ：D

执业药师

解析：执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。

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