[单选题]《中国药典》2010年版规定浓缩水丸的水分限量为
正确答案 :A
9.0%
[单选题]动物类药水分含量应是
正确答案 :D
7%~13%
[单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是
正确答案 :E
10年
[多选题]心阳虚证和心气虚证的共同表现为
正确答案 :ABD
心悸怔忡
胸闷气短
动则加剧
[单选题]有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是
正确答案 :D
药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
解析:(1)药品生产、经营企业应当对其销售人员的药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B、C正确。(2)药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。故D错误。
[单选题]执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》
正确答案 :B
在全国范围内有效
解析:《执业药师资格证书》在全国范围内有效,故选B。
[单选题]依法参与国家特殊管理的药品的管理,同时对触犯刑法的药事违法犯罪嫌疑人依法进行刑事调查并按司法程序予以处理的部门是
正确答案 :A
公安部门
解析:公安部门依法参与国家特殊管理的药品的管理,同时对触犯刑法的药事违法犯罪嫌疑人依法 进行刑事调查并按司法程序予以处理。
[多选题]以下哪些不属恶色( )
正确答案 :CE
黑如乌羽
黄如蟹腹
[单选题]对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指
正确答案 :A
药品生产企业
[单选题]关于新药证书的说法正确的是
正确答案 :C
国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
[单选题]药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的贮存要求,设置不同的温、湿度条件仓库,各库房相对湿度应保持在
正确答案 :D
45%~75%
解析:《药品经营质量管理规范实施细则》第十八条,药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2~10℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45%~75%之间。
[单选题]中毒较缓慢,可能有蓄积作用,中毒时肾脏发生普遍性破坏
正确答案 :E
马兜铃酸
[单选题]在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药,情节严重的,可以由哪个部门对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留的行政处罚
正确答案 :C
公安机关
解析:在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的,情节严重的,可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留。故选C。
[多选题]下列中药中需专柜专人专帐管理的是:( )
正确答案 :ABCDE
雄黄
轻粉
洋金花
罂粟壳
生天仙子
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