[单选题]药品说明书和标签的核准部门是

正确答案 ：A

国家食品药品监督管理局

[单选题]常见的抗惊厥药不包括

正确答案 ：E

氯丙嗪

解析：氯丙嗪是吩噻嗪类抗精神病药，具有镇静、催眠、降低体温、α肾上腺素受体及M胆碱受体阻断、抗组胺、影响内分泌等作用。故正确答案为E。

[单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告

正确答案 ：D

15个工作日

解析：医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应于发现或者知悉之日起15个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。故选D。建议考生运用口诀“重害15日”准确记忆。

[单选题]溴酸钾法测定异烟肼原料含量时，1mol的溴酸钾相当于异烟肼的摩尔数为

正确答案 ：E

3／2mol

解析：《中国药典》采用溴酸钾法测定，滴定反应为：1mol的溴酸钾相当于3/2mol的异烟肼。故正确答案为B.

[单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

正确答案 ：B

Ⅱ期临床试验

解析：Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验。故选B。

[单选题]下列抗病毒药物中，可用于治疗流行性病毒感冒的是

正确答案 ：D

磷酸奥司他韦

解析：达菲（磷酸奥司他韦胶囊），适应症为1．用于成人和1 岁及1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48 小时以内使用。2．用于成人和13 岁及13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。故此题应选D。

[单选题]药物从用药部位进入血液循环的过程是

正确答案 ：A

吸收

解析：此题重点考查药物的体内过程。吸收是指药物从给药部位进入体循环的过程，分布是指药物从给药部位吸收进入血液后，由循环系统运送至体内各脏器组织中的过程，代谢是指药物在体内发生化学结构变化的过程，排泄是指体内原型药物或其代谢物排出体外的过程。所以本题答案应选择A。

[单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

正确答案 ：C

市级药品监督管理部门

解析：境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料，境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证，境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。

[单选题]当药物不溶于水、乙醇或可与重金属离子形成配位化合物干扰检查时，需将药物加热灼烧破坏，所剩残渣用于检查。此时灼烧的温度应保持在

正确答案 ：B

500～600℃

解析：在水、乙醇中难溶，或能与重金属形成配位化合物的有机药物，温度控制在500～600℃炽灼后的残渣，经处理后，依一法检查。温度越高重金属损失越多，温度太低灰化不完全。故正确答案为B.

[单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括

正确答案 ：D

药品的装量

解析：用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系。故选D。

[单选题]国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是

正确答案 ：B

安全性

解析：《药品管理法实施条例》规定，国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲、乙两类。

[单选题]非处方药标签和说明书的批准部门为

正确答案 ：A

国家食品药品监督管理局

解析：《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准。

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