正确答案:

未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药 突发事件应急所必需的药品

ABCDE

题目：国家食品药品监督管理局对可以实行快速审批的是( )。

解析：ABCDE 知识点：《药品注册管理办法》新药的申报与审批

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]下列药物中其反式异构体有效，顺式异构体无效的是（ ）。

己烯雌酚

[单选题]对非处方药“使用安全”的正确叙述是

不易引起机体对药品的依赖性

解析：解析：本题考查非处方药特点。非处方药具有以下特点：使用安全、疗效确切、质量稳定、标签说明通俗易懂、应用方便。使用安全主要表现在：无潜在毒性，不易引起体内蓄积和中毒；不含成瘾的药物成分；使用后不易引起机体对药品的依赖性；不会有致畸、致癌、致突变的“三致”作用；不产生严重的药品不良反应，或虽有不良反应但用药者可以自行察觉、耐受，而且这种不良反应是“一过性”，停药即可消失；不会掩盖症状；使用前后不需要做特殊试验。A、B选项中一般非处方药如果超剂量服用或者长期使用可能会引起中毒，因此错误。非处方药安全性已经确证，无须定期化验，C选项错误。一般药物在产生ADR时均应向药检部门报告，并非特指非处方药，因此该选项错误。D选项符合上述特点之一，因此本题答案为D。注：新版《应试指南》无此知识点。

[单选题]选项二十四

相对的

[多选题]处方的正文可包括（ ）。

所开药品单价和总计金额

用法用量

[单选题]根据下列选项，回答 107～109 题：

成本效益分析

[单选题]

解析：解析：根据第七十条第一款规定，药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。故选C；

[单选题]肉桂商品规格中，将两端削成斜面，突出桂心，夹在木质凹凸板中压成两侧向内卷曲的浅槽状的是

企边桂

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