• [单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
  • 正确答案 :C
  • 必须高于对科学和社会利益的考虑

  • 解析:受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。

  • [单选题]应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是
  • 正确答案 :C
  • 药品生产企业

  • 解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次; 对新药监测期已满的药品, 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5 年汇总报告一次。

  • [单选题]按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的
  • 正确答案 :D
  • 小包装

  • 解析:药品的最小销售单元系指直接供上市药品的最小包装.每个最小销售单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书。

  • [单选题]动物类药水分含量应是
  • 正确答案 :D
  • 7%~13%


  • [多选题]下列属于阴阳学说的基本内容的是
  • 正确答案 :ACDE
  • 对立制约

    相互转化

    互根互用

    消长平衡


  • [多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的
  • 正确答案 :ABD
  • 仪器、设备、器具

    校准物、材料或者其他物品

    所需要的计算机软件

  • 解析:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂(用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理)及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。

  • [多选题]基本病机可概括为
  • 正确答案 :ABCE
  • 邪正盛衰

    阴阳失调

    气血失常

    津液失常


  • [单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
  • 正确答案 :D
  • 中药提取物

  • 解析:中药提取物不得委托生产。故选D。

  • [单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当
  • 正确答案 :A
  • 责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动


  • [单选题]下面哪一项内容是医师咨询最多的问题
  • 正确答案 :A
  • 不良反应


  • [单选题]《中国药典》2000年版共收载的中药品种是
  • 正确答案 :C
  • 534


  • [单选题]被称为"骨之余"的是
  • 正确答案 :B
  • 齿

  • 解析:肾主骨生髓,其华在发。骨,即骨骼。骨是人体的支架,并保护内脏等作用。肾主骨,是说骨的生长发育及其功能的发挥,均依赖于肾中精气的充养。“齿为骨之余”,牙齿是全身最硬的骨组织,牙齿的生长与脱落,与肾中精气的盛衰密切相关。所以牙齿与骨同属肾所主。肾精亏虚,则骨失所养而痿弱,易于骨折,牙齿松动而脱落。

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