正确答案:

广告审查批准文号

E

题目：药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的，保健品是用来保健和辅助治疗的，两者之间有明显的区别。但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品，有的却是保健品。应该如何区分呢？第一，药品的生产及其配方的组成，生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和毒理的严格检查和多年的临床观察，经过有关部门鉴定批准后，方可投入市场。保健品无须经过医院临床试验便可投入市场。第二，生产过程的质量控制不同。药品必须在制药厂生产，空气的清洁度、无菌标准、原料质量等必须符合质量控制要求，达到GMP标准。第三，药品具有严格的适应证，治疗疾病有一定疗效；而作为食品的保健品，则没有治疗作用，不需要经过临床验证。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]关于辛伐他汀，叙述正确的是

降低极低密度脂蛋白胆固醇浓度

降低低密度脂蛋白胆固醇水平

降低三酰甘油

降低载脂蛋白B（Apo B）

[多选题]下列关于葡萄糖注射液灭菌的叙述中，指出哪一组是正确的

加热灭菌能使pH下降

分解产物之一是5-羟甲基呋喃甲醛

解析：本题主要考查葡萄糖注射液的灭菌稳定性。

[多选题]可因考来烯胺而减少吸收的药物是

氢氯噻嗪

普萘洛尔

地高辛

洛哌丁胺

华法林

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，下列许可证中，有效期为五年的是

新开办的药品生产企业《药品生产许可证》

新开办的药品生产企业GMP认证证书

新开办的药品零售企业《药品经营许可证》

医疗机构制剂许可证

进口药品注册证

[多选题]新版《药品生产质量管理规范》进一步完善了药品安全保障措施，增加的新制度和措施包括

供应商审计

变更控制

产品质量回顾分析

纠正和预防措施

[多选题]某病人眼眶周围色黑可能是（ ）

肾虚水饮

寒湿带下

[多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括

医疗机构名称的变更

医疗机构类别的变更

法定代表人的变更

注册地址的变更

[多选题]实施药学服务的地点有

门诊药房

药物咨询室

住院处

社区

候诊室

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