正确答案:

为新药申报临床与生产提供必要的资料 供试品按市售包装进行试验

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题目：在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]外感表证可见（ ）。

恶寒发热

解析：疾病初起即有恶寒发热，多见于外感表证，是外邪客于肌表，卫阳与邪气相争的反映。

[多选题]pH与pKa和药物解离的关系为（ ）。

pH=pKa时，[HA]=[A-]

pKa即是弱酸或弱碱性药液50%解离时的pH值，每个药都有其固有的pKa

pKa>7.5的弱酸性药在胃中基本不解离

pKa<5的弱碱性药物在肠道基本上都是解离型的

[多选题]需要用新沸过的冷蒸馏水为溶剂的是（ ）。

碘量法测定维生素E含量

pH测定

氢氧化钠滴定液的配制

硫代硫酸钠滴定液的配制

解析：本题考查相关测定方法对溶剂水的要求。碘量法测定维生素E含量时加新沸过的冷蒸馏水是为了减少水中溶解氧对测定的影响。pH测定、氢氧化钠滴定液的配制、硫代硫酸钠滴定液的配制加新沸过的冷蒸馏水是为了减少水中溶解二氧化碳的影响。故答案为ACDE。

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