[单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求，对药品生产企业生产的新药品种设监测期，监测期内不得批准其他企业生产和进口，该期限不超过

正确答案 ：B

5年

[单选题]以下关于脉象主病的叙述错误的是

正确答案 ：D

代脉主小而食积

解析：代脉:脉象,脉来缓弱而有规则的歇止，间歇时间较长。主病:主脏气衰微、风证、痛证、七情惊恐、跌仆损伤。故此题应选D。

[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

正确答案 ：C

国家药品监督管理部门

解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

[单选题]心气虚证与心阳虚证的区别在于

正确答案 ：E

怕冷

解析：心阳虚与心气虚的共有症状是：心悸，气短，自汗，活动或劳累后加重。心气虚证的临床表现，除上述共有症状外，兼见面色白，体倦乏力，舌质淡，舌体胖嫩，苔白，脉虚。心阳虚证的临床表现，除上述共有症状外，兼见形寒肢冷，心胸憋闷，面色苍白，舌淡或紫暗脉细弱或结代。如出现心阳虚脱，除有心阳虚的症状外，兼见大汗淋漓，四肢厥冷，口唇青紫，呼吸微弱，脉微欲绝。心气虚与心阳虚，往往由于年老脏气日衰，或由其他疾病的转变，或者由于汗、下太过以及各种损伤气血的原因而形成。心气虚证以心脏及全身功能活动衰弱为辨证要点。心阳虚证以在心气虚证的基础上出现虚寒症状为辨证要点。故此题应选E。

[单选题]非处方药绿色专有标识图案用于

正确答案 ：B

乙类非处方药

[单选题]在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为

正确答案 ：C

绿色

解析： 在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理 合格药品为绿色 不合格药品为红色 待确定药品为黄色。

[单选题]应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是

正确答案 ：C

药品生产企业

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次； 对新药监测期已满的药品， 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5 年汇总报告一次。

[单选题]人参与（ ）同贮，可达到防蛀、防霉效果

正确答案 ：E

细辛

[单选题]需冲服的饮片是

正确答案 ：D

琥珀粉

[单选题]普通商业连锁超市的分店

正确答案 ：A

总店统一采购

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