[单选题]影响药品质量的环境因素不包括

正确答案 ：E

包装材料

解析：影响药品质量的环境因素包括日光、空气、温度、湿度、时间、震荡等。包装材料属于药品自身因素。

[单选题]水银体温计的选购和使用注意事项错误的是

正确答案 ：C

用后立即浸泡在75%酒精中

解析：选购水银体温计需要先检查玻璃泡是否破裂；可用于幼儿适宜测肛温；测温前要将水银柱甩到35℃以下；用后要以水冲洗后再浸泡在70%酒精中；再次使用前还须用酒精棉球擦拭消毒。所以答案为C。

[单选题]关于消费者权利的说法，错误的是

正确答案 ：B

消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利

解析：(1)安全保障权：消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利，有权要求经营者提供的商品和服务，符合保障人身、财产安全的要求。故D正确。(2)真情知悉权：消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。故C正确。(3)自主选择权：消费者享有自主选择商品或者服务的权利。故A正确。(4)索取回扣属于索贿的违法行为，故选B。消费者的权利主要包括：安全保障权、真情知悉权、监督批评权、公平交易权、获得赔偿权、退货权、受尊重权、自主选择权、结社权、知识获取权。建议考生根据生活经验，并运用口诀"安全知情结社学习，公平交易自主选择，监督受尊重获赔偿，消费者权利有保障"准确记忆。

[单选题]关于药品说明书规定的说法，错误的是

正确答案 ：A

非处方药应列出主要辅料名称

解析：药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选A。建议考生运用口诀"全活性全药味，非注射全辅料"准确记忆。

[单选题]在核定药品零售企业经营范围时，应先核定

正确答案 ：C

经营类别

解析：从事药品零售的企业，应当先核定经营类别，确定经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。故选C。

[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

正确答案 ：C

药品经营企业违反药品广告规定的

解析：药品经营企业违反药品广告规定的，无须注销《药品经营许可证》。故选C。

[单选题]关于肝功能检查，以下项目中不正确的是

正确答案 ：B

PLT

解析：PLT是血小板计数，不属于肝功能检查项目。ALT是丙氨酸氨基转移酶，AST是天冬氨酸氨基转移酶，ALP是血清碱性磷酸酶，γ-GT是γ-谷氨酰转移酶，都属于肝功能检查项目。

[单选题]非处方药标签和说明书的批准部门为

正确答案 ：A

国家食品药品监督管理局

解析：《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准。

[单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

正确答案 ：D

丁药品生产企业

解析：药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。

[单选题]药品说明书和标签的核准部门是

正确答案 ：A

国家食品药品监督管理局

[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

正确答案 ：B

国家基本药物目录中的药品

解析：(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，药品生产企业应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告，对本企业生产的其他药品，药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监；他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测，故D应当开展主动监测。

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