[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
正确答案 :B
国家基本药物目录中的药品
解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。
[单选题]被称为"中精之府"的是
正确答案 :E
胆
解析:胆与肝直接相连,附于肝之短叶间,内贮胆汁。胆与肝又有经脉相互络属,故互为表里。胆的生理功能,一是贮藏和排泄胆汁,以助饮食物的消化,是脾胃运化功能得以正常进行的重要条件,并与肝的疏泄功能密切相关。二是胆主决断,胆具有对事物进行判断、作出决定的机能。胆为六腑之一,又属奇恒之腑。因胆汁直接有助于饮食物的消化,故属六腑;但由于胆内藏胆汁,又称“精汁”,与胃、肠等有别,并且与精神活动有关,故归属奇恒之腑
[单选题]原料、辅料、包装材料等是( )。
正确答案 :C
物料
解析:本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定:①物料是指原料、辅料和包装材料等;②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能;③配制规程是为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容;④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。
[单选题]经营者和消费者之间的约定不得
正确答案 :A
违背法律、法规的规定
[单选题]关于药品说明书内容的说法,错误的是
正确答案 :D
口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
解析:药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息,是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。
[单选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,负责非处方药目录的筛选、审批、发布和调整工作的机构为
正确答案 :B
国家药品监督管理部门
解析:第三条国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。
[单选题]易于感冒,是气的什么功能减弱的表现
正确答案 :C
防御功能
解析:气的防御作用主要是指作为防御功能的物质之正气的抵抗病邪功能。正气的防御作用一则护卫人体肌表,防御外邪入侵;二则当人体受外邪入侵后,正气与邪气进行斗争,以消灭邪气或驱邪出外,防止邪气对机体的进一步损害。若正气虚弱,防御作用减弱,则抵抗力下降,人体易感受外邪而发病,或疾病进行过程中,正不敌邪,则病位由浅入深,病情由轻转重,甚至恶化。
[多选题]腰膝酸软,舌淡脉弱者,可见于
正确答案 :ACE
肾阳虚证
肾气不固证
肾不纳气证
[单选题]执业药师向医生提供用药咨询的是
正确答案 :A
不良反应
解析:本题考查执业药师咨询服务的对象和内容,其中医师咨询的内容主要是:(1)新药信息;(2)合理用药信息;(3)药品不良反应;(4)药物的相互作用;(5)药物的禁忌证。
[多选题]乌头不可与( )配伍使用?
正确答案 :ACDE
半夏
白及
赤芍
川贝
[单选题]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当
正确答案 :A
批批检验
解析:在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范。
[单选题]乌头碱中毒主要是针对
正确答案 :D
神经系统
[多选题]基本病机可概括为
正确答案 :ABCE
邪正盛衰
阴阳失调
气血失常
津液失常
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