正确答案:

注射剂在121.5℃需灭菌30分钟 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

BE

题目：下列有关注射剂灭菌的叙述中错误的是

解析：注射剂是灭菌制剂，所以灭菌操作是注射剂生产中的重要步骤。注射剂的灭菌最常用的方法是热压灭菌，可分为115℃30分钟，121.5℃20分钟，126.5℃15分钟3种方法。注射剂的灭菌效果十分重要，灭菌应杀灭注射液中全部微生物。灭菌效果与许多因素有关，药液的pH值与杀灭微生物有密切关系，中性溶液中微生物耐热性最强，碱性溶液次之，在酸性溶液中微生物最不耐热。注射液生产以后应在12小时以内灭菌，以保证灭菌完全。为了保证注射液不因热压灭菌而降低药效，应尽量降低灭菌温度和缩短灭菌时间。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]造成药物临床前研究局限性的原因有

人与动物实验具有种属的差异性

滞后现象等难以在动物实验中观察

人体的疾病因素可影响药物的反应

研究中使用的实验动物数目有限

解析：本题考查的是药物临床评价的意义。要解决药物临床前研究的局限性，必须找出造成药物临床前研究局限性的原因。造成临床前研究局限性的原因有:①人与动物实验的差别;②药物对主观反应的影响为人类所特有，动物实验难以观察;③药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，这些均难以在动物毒性实验中观察;④人体的疾病因素可影响药物的反应;⑤临床前研究中实验动物有限，很难推测罕见的不良反应。

[多选题]能够增加蛋白多肽药物经皮给药吸收的物理化学方法有

超声波导入法

离子导入法

电穿孔导入法

[单选题]以下缩写中表示临界胶束浓度的是

CMC

解析：HLB表示亲水亲油平衡值，GMP表示药品生产质量管理规范，MC表示甲基纤维素，CMS-Na表示羧甲基淀粉钠。

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