正确答案:

伦理委员会未履行职责的 未按照规定时限报告严重不良事件的 已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的 临床试验用药物出现质量问题的

ABCD

题目：国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情形有

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]关于新生儿用药特点叙述正确的是

新生儿体表面积与体重之比较成人大

解析：解析：本题考查新生儿用药特点。新生儿体表面积相对成人较大，皮肤角化层薄，局部用药透皮吸收快而多，但注射给药时寸因周围血循环不足而影响吸收分布，故而A项不确切。新生儿血脑屏障未形成完全，故而药杨易进入脑脊液。新生儿酶系统尚不成熟和完备，药物代谢缓慢，半衰期延长。

[单选题]请根据以下内容回答 106～109 题

甲状腺功能低下和甲状腺肿

[单选题]对于易溶于水、在水溶液中不稳定的药物可制成注射剂的类型是

注射用无菌粉末

[单选题]下列影响合理用药的医师因素中：长期使用容易积蓄中毒的药物，未及时撤换药物是因为（ ）。

临床用药监控不力

[多选题]甘草的性状特征为

外皮红棕色，暗棕色或灰褐色

断面，纤维性，有裂隙

具明显的形成层环纹及放射状纹理

气微，味甜而特殊

[多选题]实证多见于（ ）。

外感六淫病邪的初期

外感六淫病邪的中期

[多选题]中药不良反应常见的消化系统症状有（ ）。

恶心呕畦

食欲不振

腹痛腹泻

呕血便血

肝脏损害

[单选题]地龙的归经是（ ）

肝、肺、膀胱经

解析：解析：息风止痉药——地龙

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