正确答案:

Ⅳ期临床试验

D

题目：根据GCP（药物临床试验质量管理规范）的规定，药品临床再评价阶段为 （ ）。

解析：本题考查药品临床评价的两个阶段的概念。药品临床评价对合理用药具有重要意义。根据GCP的规定，一个新药在上市前要经过三期临床试验，即工期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验。有的品种在批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验。前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段，上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段。所以药品临床再评价阶段为Ⅳ期临床阶段。故答案为D。

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[多选题]下列关于软胶囊剂正确叙述是（ ）。

软胶囊的囊壳是由明胶、增塑剂、水三者所构成的，明胶与增塑剂的比例对软胶囊剂的制备及质量有重要的影响

软胶囊的囊壁具有可塑性与弹性

对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充于软胶囊中

可填充各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物

[单选题]适用于偏酸性药液的水溶性抗氧剂是

焦亚硫酸钠

解析：解析：本题考查的是抗氧剂的相关知识。适用于偏酸性药液的水溶性抗氧剂是焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠，亚硫酸钠与硫代硫酸钠用于偏碱性溶液。故答案为C。

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