正确答案:

未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 已有国家标准的生物制品的注册 已上市药品改变给药途径的注册

ABC

题目：根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是

解析：答案：ABC

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]根据下列选项，回答 63～65 题：

薄壁细胞含草酸钙砂晶

[多选题]下列哪些物质可用于制备栓剂的润滑剂（ ）。

液状石蜡

肥皂：甘油：95%乙醇(1：1：5)

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