[单选题]如生产厂家发现药品引起的可疑不良反应,应及时报告给( ),
正确答案 :C
省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
解析:本组题考查要点是"药品不良反应的报告程序"。药品生产经营企业和医疗预防保健机构发现有可疑的不良反应,应及时向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告。个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可直接向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或(食品)药品监督管理局报告。我国目前医院报告不良反应,一般是由医师或临床药师填写报告表,对疑难病例则由医院药物不良反应监测组分析评定,继而将全部结果上报辖区的不良反应监测中心,再由辖区监测中心将收集到的不良反应报告上报国家药品不良反应监测中心,最后由该中心将有关报告再上报至世界卫生组织的国际药物监测合作中心。
[多选题]影响有毒无毒的因素有
正确答案 :ABCDE
品种来源
采集时间
炮制加工
给药途径
制剂工艺
解析:本题考点是影响中药有毒无毒的主要因素。药物的有毒无毒受到多种因素的影响,主要有品种、来源、入药部位、产地、采集时间、贮存、炮制加工、剂型、制剂工艺、配伍、给药途径、用量、用药次数与时间长短、皮肤与黏膜的状况、使用面积的大小、病人的体质、年龄、性别、种属、证候性质以及环境污染等。故本题中品种来源、采集时间、炮制加工、给药途径、制剂工艺均为影响药物有毒无毒的因素。
[单选题]行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前,当事人有权要求进行的程序是
正确答案 :C
听证程序
解析:1.本题考查的是第四章行政法的相关知识。
(三)听证程序
行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利;当事人要求听证的,行政机关应当组织听证。当事人不承担行政机关组织听证的费用。
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