[单选题]下列药物信息源中,国家食品药品监督管理总局网站是
正确答案 :C
http://www.CFDA.gov.cn
解析:http://www.CFDA.gov.cn
[单选题]诱导肝微粒体酶,加速皮质激素和雌激素代谢的是( )
正确答案 :B
利福平
解析:糖皮质激素、盐皮质激素、抗凝血药等药物与利福平合用时,由于利福平诱导肝微粒体酶活性,可使糖皮质激素等药物药效减弱。
[多选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》消费者有权
正确答案 :BC
自主在药品零售企业选购甲类非处方药
自主在药品零售企业选购乙类非处方药
解析:本题考查的是处方药与非处方药分类管理办法(试行)。
第十一条消费者有权自主选购非处方药,并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。
[多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括
正确答案 :ABC
改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
解析:开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和科研人员申请注册新药,故D错误。其余说法都正确。
[多选题]《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括
正确答案 :BCD
中药标准主导国际标准制定
药品生产企业100%符合2010版《药品生产质量管理规范》要求
新开办的零售药店必须配备执业药师
解析:生物制品标准达到或接近国际标准,不是全部达到。
[单选题]以下有关消费者权利的表述,不符合《中华人民共和国消费者权益保护法》规定的是
正确答案 :D
消费者在购买、使用商品或者接受服务时,享有要求回扣的权利
解析:消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利;享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利;消费者享有自主选择商品或者服务的权利;消费者享有公平交易的权利;消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的,享有依法获得赔偿的权利;消费者享有依法成立维护自身合法权益的社会团体的权利;消费者享有获得有关消费和消费者权益保护方面的知识的权利;消费者在购买、使用商品和接受服务时,享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利;消费者享有对商品和服务以及保护消费者权益工作进行监督的权利。故选D。
[多选题]患者,男性,56岁,因急性心肌梗死、高脂血症入院,行PCI术,术后给予阿司匹林、氯吡格雷抗血小板,并强化他汀治疗,为避免和氯吡格雷的相互作用,应选择的他汀类药物是
正确答案 :BE
普伐他汀
氟伐他汀
解析:本题考察他汀类药物的相互作用。不同的他汀类药经肝代谢的酶不同,洛伐他汀、辛伐他汀和阿托伐他汀被肝细胞CYP3A4酶代谢。氯吡格雷是前体药,也需经过CYP3A4酶代谢才具有抗血小板活性,因此氯吡格雷与上述他汀药合用可竞争CYP3A4酶,导致氯吡格雷药理作用减弱。而氟伐他汀和普伐他汀不经过该酶代谢。故答案选BE。
[单选题]可以发布广告的药品是
正确答案 :B
硝苯地平
解析:苯巴比妥、咖啡因为第二类精神药品;舒芬太尼为麻醉药品,不得发布广告。
[单选题]提供虚假的证明、文件资料、样品取得《药品经营许可证》的
正确答案 :C
处1万元以上3万元以下的罚款
解析:伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件;构成犯罪的,追究刑事责任。提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款。
[单选题]羟丙甲纤维素(HPMC)属于( )。
正确答案 :A
亲水性凝胶骨架材料
解析:亲水性凝胶骨架材料:遇水膨胀后形成凝胶屏障控制药物的释放。常用的有羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、甲基纤维素(MC)、羟丙甲纤维素(HPMC)、聚维酮(PVP)、卡波姆、海藻酸盐、脱乙酰壳多糖(壳聚糖)等。
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