正确答案: 制剂生产的全过程
C
题目:《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于
解析:《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于制剂生产的全过程。故选C。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]下列为劣药或者按劣药论处的是
未标明有效期或者更改有效期的
擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
药品成分的含量不符合国家药品标准的
解析:根据《中华人民共和国药品管理法》第五章第四十九条规定:禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。选项D应该按照假药论处,故本题最佳答案为选项ABC。
[单选题]以下可判定为"过度治疗用药"的临床用药事例是
滥用肿瘤辅助治疗药
解析:由此题可掌握的要点是审核处方用药与病症诊断的相符性。滥用肿瘤辅助治疗药(B)属于过度治疗用药。病因未明用药(A)与药量未经酌减、联合应用毒性较大的药物(D)属于联合用药不适宜;伪麻黄碱滴鼻剂用于严重高血压者(C)与司来吉兰用于伴尿潴留、前列腺增生的抑郁症患者(E)两者属于有禁忌证用药。因此,该题的正确答案是B。
[多选题]连续应用1个月的药品不应再用的剂型是
滴眼剂
眼膏剂
解析:《中华人民共和国药典》规定滴眼剂、眼膏剂开启后使用期限不得超过4周,因此开瓶后1个月的及时未用完,也需扔掉。
[单选题]在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的,药品广告审查机关应当
1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
解析:第二十二条对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
[单选题]非杓型高血压患者的合理给药时间是
睡前给药
解析:非杓型为少部分人,夜间血压降低<10%或比日间血压>20%,宜睡前给药;临床实践表明,睡前给培哚普利,降压效果好,且可能转变为杓型。多数人为血压"双峰一谷"反杓型,除清晨给药外,下午补服短效药物。"一峰一谷"杓型/深杓型患者宜清晨给药。D不是高血压患者的合理给药时间。
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