正确答案:

应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求 委托生产药品的双方应当签订书面合同

ABC

题目：以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是

解析：委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托生产药品的双方应当签订书面合同，内容应当包括质量协议，明确双方的权利与义务，并具体规定双方在药品委托生产管理、质量控制等方面的质量责任及相关的技术事项，且应当符合国家有关药品管理的法律法规。委托方和受托方有关药品委托生产的所有活动应当符合《药品生产质量管理规范》的相关要求。在委托生产的药品包括标签和说明书上，应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。故选ABC。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]米泔水样便常见于

由于肠道受刺激分泌大量水分所致，可见于霍乱和副霍乱等

解析：各选项依次为稀糊状或水样粪便、黏液便、米泔水样便、脓血便、乳凝块便。

[单选题]可"降低毒性或减少不良反应"的化学药与中药配伍的是

环磷酰胺组合海螵蛸等

解析：化学药与中药联用的特点许多中药与化学药物联用后，能使疗效提高，有时呈现很显著的协同作用。如黄连、黄柏与四环素、呋喃唑酮、磺胺甲噁唑合用治疗痢疾、细菌性腹泻有协同作用，常使疗效成倍提高。金银花能加强青霉素对耐药性金黄色葡萄球菌的杀菌作用。丙谷胺与甘草、白芍、冰片一起治疗消化性溃疡有协同作用，并已制成复方胃谷胺。从仙鹤草根芽中提纯的鹤草酚对日本血吸虫有抑杀作用。大蒜素与链霉素联用，可提高后者效价约3倍及血药浓度约2倍。降低药品的不良反应。某些化学药物或提取的纯品单一成分，治疗作用明显但毒副作用较大，与中药配伍后，在提高疗效的同时还能够减轻毒副作用。肿瘤患者接受化疗后常出现燥热伤津所致的阴虚内热或气阴两虚，治以滋阴润燥清热或益气养阴中药而取效。氟尿嘧啶与环磷酰胺是抗肿瘤药，常产生呕吐、恶心等胃肠道反应。而海螵蛸粉和白及粉既能止血消肿，又能保护胃黏膜，现以氟尿嘧啶、鲨肝醇、环磷酰胺、奋乃静、白及、海螵蛸粉配合组成片剂，可防止出现严重的消化道反应，用于治疗消化道肿瘤有较好疗效。答案选D

本文链接：https://www.233go.com/key/7d606n.html