正确答案:

15个工作日

D

题目：医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告

解析：导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]下列那些不属于粉雾剂的特点

药物呈雾状直达病灶，形成局部浓度，可减少疼痛，且使用方便

给药剂量准确，给药剂量比注射或口服小，因此毒副作用小

解析：D、E项是喷雾剂的特点。

[单选题]办理药品零售企业变更申请的是

设区的市级药品监督管理部门

解析：要向原发证机关申请变更。药品零售企业的发证机关是设区的市级药品监督管理机构或是省级药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构。

[单选题]就药物临床评价的对象和内容而言，验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的时期是在

Ⅲ期临床试验阶段

解析：由此题可掌握的要点是治疗药物评价。新药临床试验分为4个阶段。临床预试验阶段(A)不列入；Ⅰ期临床试验阶段(B)是以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价；Ⅱ期临床试验(C)是初步评价对目标适应证患者的治疗作用；Ⅲ期临床试验(D)是验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；Ⅳ期临床试验(E)是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应。备选答案A、B、C和E四者均不符合题意。因此，该题的正确答案是D。

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