正确答案:

指定检验

C

题目:药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于

解析:抽查检验是由国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验。抽查检验分为评价抽验和监督抽验。评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。它是建立在以科学理论为基础,以数理统计为手段的药品质量评价抽验方式,准确客观地评价一类或一种药品的质量状况;监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理总局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。其目的是为了证明原检验数据和结果的可靠性和真实性,以确保药品的质量。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国务院药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验。《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验不合格的,不得销售或者进口:①国务院药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品;③国务院规定的其他药品。复验:复验是药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的复核检验,复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。故选C。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]下列药物结构中具有氨基酸基本结构的是
  • 那格列奈

  • 解析:那格列奈为D-苯丙氨酸衍生物,其降糖作用是其前体D-苯丙氨酸的50倍。由于其基本结构为氨基酸,决定了该药的毒性很低,降糖作用良好。

  • [多选题]促进合理用药的措施有
  • 发挥执业药师的作用

    加强药品上市后的再评价工作

    开展用药监护

    推行基本药物政策

  • 解析:本题考查的是促进合理用药的措施。促进合理用药的措施包括:推行基本药物政策、开展用药监护、加强药品上市后的再评价工作和发挥执业药师的作用四个方面。故本题答案应选BCDE。

  • [多选题]关于处方药与非处方药流通管理的说法,正确的有
  • 执业药师执业时应佩戴标明姓名、技术职称等内容的胸卡

    执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配

    执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导

  • 解析:(1)零售药店的执业药师在执业时应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。故A正确。(2)零售药店不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售药品。故B错误。(3)零售药店对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售。故C正确。(4)执业药师或药师应对患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。故D正确。

  • [单选题]下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂( )。
  • 泡腾片

  • 解析:本题考查要点是“片剂的常用辅料-崩解剂”。崩解剂系指促使片剂在胃肠液中迅速破裂成细小颗粒的辅料。除了缓释片、控释片、口含片、咀嚼片、舌下片等有特殊要求的片剂外,一般均需加入崩解剂。常用的崩解剂有:干淀粉(适于水不溶性或微溶性药物)、羧甲淀粉钠(CMS-Na,高效崩解剂)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC,吸水迅速膨胀)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)、交联聚维酮(PVPP)和泡腾崩解剂(碳酸氢钠和枸橼酸组成的混合物,也可以用柠檬酸、富马酸与碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钾)等。因此,本题的正确答案为A。

  • [单选题]PubMed/Medline数据库信息丰富,收录的题录和文摘出自于
  • 70多个国家、生物医学期刊4500多种

  • 解析:Pubmed/Medline数据库(www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed) 美国国立医学图书馆的Medline数据库收录了1966年以来70多个国家、4500多种生物医学期刊的题录和文摘,其中88%的收录文献用英文发表,76%的文献带有文摘。Medline数据库收录的内容涉及基础医学、临床医药学、营养卫生、医学保健等多个学科领域。它的检索功能强大、快捷、方便。答案选C

  • [多选题]执业药师的职责包括
  • 负责处方的审核及监督调配

    负责开展治疗药物的监测

    负责对本单位违反规定的处理

  • 解析:执业药师的职责:主要职责是保障药品质量与指导合理用药。具体职责:①必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则;②必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策,对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告;③在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理;④负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

  • [单选题]青霉素类最严重的不良反应是
  • 过敏性休克

  • 解析:.过敏反应:青霉素过敏反应较常见,包括荨麻疹等各类皮疹、白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作等和血清病型反应;过敏性休克偶见,一旦发生,必须就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。2.毒性反应:少见,但静脉滴注大剂量本品或鞘内给药时,可因脑脊液药物浓度过高导致抽搐、肌肉阵挛、昏迷及严重精神症状等(青霉素脑病)。此种反应多见于婴儿、老年人和肾功能不全患者。3.赫氏反应和治疗矛盾:有青霉素治疗梅毒、钩端螺旋体病等疾病时可由于病原体死亡致症状加剧,称为赫氏反应;治疗矛盾也见于梅毒患者,系治疗后梅毒病灶消失过快,而组织修补相对较慢或病灶部位纤维组织收缩,防碍器官功能所致。4.二重感染:可出现耐青霉素金葡菌、革兰阴性杆菌或念珠菌等二重感染。5.应用大剂量青霉素钠可因摄入大量钠盐而导致心力衰竭。

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  • 相关资料
    相关科目: 外科护理(正高) 中药学(正高) 麻醉学(副高) 康复医学(副高) 临床医学检验临床血液(副高) 中医妇科学主治医师(代码:331) 微生物检验技术中级职称(代码:384) 社区护理主管护师(代码:373) 辽宁初级药师 公共卫生管理
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