正确答案: 重视个人临床经验 强调采用现有的、最科学的研究依据 核心思想是医疗决策应尽量以客观的研究结果为依据 大样本、多中心、随机对照的临床试验是最可靠的依据 有效性和安全性的评价依据是随机对照试验和荟萃分析
ABCDE
题目:以循证医学进行药品再评价的机理是
解析:药品上市后再评价是指根据医药学的最新学术水平,从药理学,药剂学,临床医学,药物流行病学,药物经济学及药物政策等方面,对已批准上市的药品在社会人群中的疗效,不良反应,用药方案,稳定性及费用等是否符合安全,有效,经济的合理用药原则做出科学评价和估计。目前临床使用的药品存在以下四种情况:(1)安全有效,(2)有效但毒性大,(3)无效且毒性大,(4)安全无效.今后在国家药品监督管理部门领导下,再评价机构要依靠广大专家按照再评价的有关法规标准通过对大量的药品临床使用资料的分析,评估,为我国的"国家基本药物目录","非处方药目录","淘汰品种目录"和"新药试生产期转正"等药物政策的实施提供依据,为其他药品监督管理政策的制定提供依据。合理用药涉及广大群众的切身利益,而社会发展,科学技术与管理水平决定着合理用药的水平.除了在临床上要大力推行"国家基本药物"的使用外,也要用新的科学技术通过再评价的方式对一个药品的实况进行调研与分析评价,使得该药在临床上得以准确的应用,使人民在治病中以最小的代价获得最大的利益。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]氢氯噻嗪的主要作用部位在
远曲小管的近端
解析:氢氯噻嗪的作用机制主要抑制远端小管前段和近端小管(作用较轻)对氯化钠的重吸收,从而增加远端小管和集合管的Na+-K+交换,K+分泌增多。
[多选题]抗菌药物联合用药的指征有
未明病原菌的细菌性严重感染
较长期用药细菌可能产生耐药者
单一抗菌药物不能有效控制的心内膜炎或败血症
单一抗菌药物不能控制的严重混合感染
减少药物的毒性反应
解析:抗菌药物联合用药的指征有:病原菌未明的严重感染;单一抗菌药物不能控制的严重混合感染,如肠穿孔后腹膜炎的致病菌常有多种需氧菌和厌氧菌等;单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症;长期用药细菌有可能产生耐药者,如结核、慢性尿路感染、慢性骨髓炎等;用以减少药物毒性反应,如两性霉素B和氟胞嘧啶合用治疗深部真菌,前者用量可减少,从而减少毒性反应;临床感染一般用二药联用即可,常不必要三药联用或四药联用。
[单选题]口服液体制剂、乳剂、含醇制剂及含芳香挥发性成分制剂等,常采用( )包装。
琥珀色玻璃瓶
解析:本题考查要点是“液体制剂的包装”。用于液体制剂的包装材料主要有:容器(如玻璃瓶、塑料瓶等)、瓶塞(如软木塞、塑料塞、橡胶塞等)、瓶盖(如金属盖、塑料盖、赛璐珞瓶帽等)、硬纸盒、塑料盒、纸箱、木箱、标签、说明书等。口服液体制剂、乳剂、含醇制剂及含芳香挥发性成分制剂等,常采用琥珀色玻璃瓶包装;洗剂、滴眼剂等,较多使用塑料容器包装。另外,医院液体制剂的投药瓶上还应根据其用途贴上不同颜色的标签,习惯上内服液体制剂标签为白底蓝字或黑字,外用液体制剂标签为白底红字或黄字。因此,本题的正确答案为A。
[单选题]为了减少对眼部的刺激性,需要调整滴眼剂的渗透压与泪液的渗透压相近、用作滴眼剂渗透压调节剂的辅料是( )。
硼砂
解析:眼用制剂的渗透压调节剂常用的有氯化钠、葡萄糖、硼酸、硼砂等。
[单选题]对映异构体之间具有同等药理活性和强度的是
普罗帕酮
解析:本题为识记题,互为镜像关系的立体异构体,称为对映异构体 (简称为对映体);对映异构体都有旋光性,其中一个是左旋的,一个是右旋的,所以对映异构体又称为旋光异构体。普罗帕酮的左旋体和右旋体具有同等药理活性和强度,故本题选A。
[多选题]一级保护野生药材物种
禁止采猎
不得出口
解析:一级保护野生药材物种禁止采猎、不得出口。故选AD。
[单选题]不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是:
含有国家濒危野生动物药材的药品
解析:本题考查的是国家基本药物目录的遴选和调出。
根据《国家基本药物目录管理办法》第六条和第十条:
下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围:
(一)含有国家濒危野生动植物药材的;
(二)主要用于滋补保健作用,易滥用的;
(三)非临床治疗首选的:
(四)因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;
(五)违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;
(六)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
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