正确答案:

Ⅰ期临床试验

A

题目：病例数为20~30例的是

解析：Ⅰ期临床试验病例数为20~30例；Ⅱ期临床试验病例数不少于100例；Ⅲ期临床试验病例数不少于300例；Ⅳ期临床试验病例数不少于2000例。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]保健食品批准证书的有效期是( )。

五年

解析：保健食品批准证书的有效期为5年，保健食品的经营遵循普通食品经营的管理要求。

[多选题]药物被脂质体包封后的特点有

靶向性和淋巴定向性

缓释性

细胞亲和性与组织相容性

降低药物毒性

提高药物稳定性

解析：脂质体具有包封脂溶性药物或水溶性药物的特性，药物被脂质体包封后其主要特点包括ABCDE5项。

[单选题]下列不属于A型药品不良反应的是

变态反应

解析：A型不良反应是由于药物的药理作用增强所致，常与剂量有关，多数可预测，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率较高而死亡率较低。通常表现为副作用、毒性反应、过度作用、继发反应、首剂效应、后遗效应、停药综合征等。B型不良反应通常表现为特异体质反应、变态反应等。

[单选题]患者，女，55岁，诊断为类风湿性关节炎，既往有十二指肠溃疡病史。医生给予甲氨蝶呤+柳氮磺吡啶治疗。甲氨蝶呤用法用量正确的是( )

7.5mg qw

解析：甲氨蝶呤的用法：(1)治疗白血病通常成人口服2.5mg～10mg/日，总量约50mg～150mg。儿童1.5mg～5mg/日。(2)治疗绒毛膜上皮癌等10mg～20mg/日，肌注或口服，亦可作静滴，连用5～10日，疗程量为80mg～100mg。(3)治疗头颈部癌或妇科癌10mg～20mg/次，动脉插管给药，每日或隔日1次，7～10次为1疗程。(4)治疗一般实体瘤肝、肾功能正常者，30mg～50mg/次，静注，5～10日1次，5～10次为1疗程；也可每次0.4mg/kg，静注，每周2次。(5)解救疗法先静注长春新碱1mg～2mg/次，半小时后，用甲氨蝶呤1g～5g/ml，静滴6小时。4～6小时后开始肌注甲酰四氢叶酸钙，6mg～12mg(～15mg)/次，以后每6小时肌注1次，用到72小时。依情况可每月用药1次。故本题选择D。

[单选题]下列关于药品标准的说法，错误的是（ ）。

生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

解析：药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。故选B。

[单选题]关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是

完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系

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