正确答案:

可可豆脂具有多晶型 可可豆脂为天然产物,其化学组成为脂肪酸甘油酯 半合成脂肪酸甘油酯为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质 可可豆脂是一种固体脂肪

ABDE

题目:下列关于油脂性基质的叙述正确的是( )。

解析:本题考查要点是“栓剂的油脂性基质”。(1)可可豆脂:是从植物可可树种仁中得到的一种固体脂肪,主要组分为硬脂酸、棕榈酸、油酸、亚油酸和月桂酸等的甘油酯。常温下为白色或淡黄色、脆性蜡状固体,无刺激性,可塑性好,相对密度为0.990~0.998,熔点30℃~35℃,10℃~20℃时易碎成粉末,是较适宜的栓剂基质,但由于其同质多晶型及含油酸具有不稳定性,已渐渐被半合成或合成油脂性基质取代。(2)半合成或全合成脂肪酸甘油酯:系由天然植物油经水解、分馏所得C12~C18游离脂肪酸,部分氢化后再与甘油酯化而成。这类基质具有适宜的熔点,不易酸败,为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质。因此,本题的正确答案为ABDE。

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  • 与竞争对手产品的比较资料

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    临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期

    新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验

    Ⅲ期为治疗作用确证阶段

  • 解析:临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段,这一阶段必须获得国家药物监督管理部门的批准在具有临床药物临床试验资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规定》的规定。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前,申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。Ⅲ期为治疗作用确证阶段。故选ABCD。

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  • 医药卫生监管体系

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