正确答案:

国家食品药品监督管理总局审评中心

B

题目：审批决定药品补充申请的部门是

解析：药物临床试验审批决定(含国产和进口)、药品补充申请审批决定(含国产和进口)、进口药品再注册审批决定等三项由国家食品药品监督管理总局作出的药品行政审批决定，自2017年5月1日起，调整为由国家食品药品监督管理总局药品审评中心以国家食品药品监督管理总局名义作出。调整后的审批决定由国家食品药品监督管理总局审评中心负责人签发。故第1题选B。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]吗啡镇痛与阿托品联合使用的目的是

利用药物的拮抗作用，克服某些不良反应

解析：药物配伍使用的目的：①协同作用，增强疗效，如复方阿司匹林片、复方降压片；②提高疗效，减少或延缓耐药性，如阿莫西林与克拉维酸配伍、磺胺药与甲氧苄氨嘧啶配伍；③利用拮抗作用克服药物的不良反应，如用吗啡镇痛时常与阿托品配伍，以消除吗啡对中枢的抑制作用；④预防或治疗并发症。

[单选题]属于强效他汀的药物是

瑞舒伐他汀20mg

解析：本题考查他汀类调血脂药的作用特点。他汀类药是目前调节血脂药中作用最强的一类。2013年美国心脏病学会/心脏学会降脂治疗指南将不同种类、不同剂量的他汀类药的降胆固醇作用按照强效（LDL-ch水平降低≥50%）、中效(LDL-ch水平降低30%～50%)、弱效(LDL-ch水平降低<30%。）他汀分为3组。据此来推荐他汀的种类和剂量，强效他汀组只有大剂量阿托伐他汀(40～80mg)和瑞舒伐他汀(20～40mg)两种药。指南建议，应根据患者所属类别选择适宜强度的他汀类治疗；若患者不能耐受较高强度的他汀类治疗，可以降低治疗强度。故答案选A。

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