正确答案:

药动学试验 100对随机对照试验

BC

题目:某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。

解析:新药临床试验需要进行的试验内容包括药动学试验和100对随机对照试验

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度,其中二级保护品种的期限为
  • 7年

  • 解析:《中药品种保护条例》第十二条:中药保护品种的保护期限:中药一级保护品种分别为30年、20年、10年。中药二级保护品种为7年。同时规定中药一级保护品种因特殊情况可以延长保护期限,但每次延长保护期限不得超过第一次批准的保护期限,中药二级保护品种在保护期满后可以延长7年。因此理论上中药保护期限最长可达74年。

  • [单选题]麻醉药品的五专不包括
  • 专职调剂人员

  • 解析:麻醉药品的五专包括专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方等

  • [单选题]左旋多巴治疗帕金森病的机制是
  • 左旋多巴在脑内转变为多巴(DA),补充纹状体内DA的不足

  • 解析:帕金森病是一种多巴胺神经元减少导致多巴胺缺乏所引起的综合征。因此,治疗帕金森病最为有效的办法是补充多巴胺。然而,不幸的是给患者口服或通过静脉直接补充多巴胺不能获得疗效,这是因为多巴胺不能直接通过血脑屏障。但多巴胺前体--左旋多巴能够通过血脑屏障经多巴脱羧酶的作用转化为多巴胺,从而起到治疗作用。左旋多巴进入体内后在小肠通过氨基酸泵转运进入血液,其中有超过2/3的左旋多巴被肠壁的脱羧酶脱羧,进入血液的左旋多巴95%被血液中的多巴脱羧酶代谢降解,仅有微量左旋多巴进入脑内起治疗作用,因此单用左旋多巴治疗需要较大剂量,平均需每日2~5g才能起效。但由于剂量较大,副作用较多。

  • [单选题]双胍类降血糖作用机制是
  • 抑制糖原异生,促进组织摄取葡萄糖

  • 解析:双胍类可抑制糖原转变为葡萄糖.促进组织利用葡萄糖而产生降血糖作用。

  • [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品采购的说法,错误的是
  • 药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

  • 解析:本题考查的是药品管理法。 第三十四条药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有中华人民共和国药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

  • [多选题]肺主肃降的生理作用有( )
  • 使肺能充分吸入自然界之清气

    将吸入的清气和脾转输的津液和水谷精微向下布散全身,并将代谢产生的水液下输于肾和膀胱,变为尿液排出体外

    肃清肺和呼吸道内的异物,以保持呼吸道的洁净


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