正确答案:

市场上没有供应的经典方剂

D

题目： 2005年4月18日，执法人员在对某妇幼保健所药房的检查中发现，该药房正在使用由B妇婴保健院配制的制霉菌素阴道片、炔雌醇呋喃西林阴道片和呋喃西林阴道片，当班执业医师不能提供药品监督管理部门允许其可以调剂使用其他医疗机构配制制剂的批准文件。调查中发现，该药房向B保健院采购药品时索取的行政事业单位收据上没有载明品名和数量，购进后也没有制作购进记录和实物账册，因此执法人员收集了2003年5月至2005年4月期间该药房留存的上述三种药品的处方2981张。处方显示，该药房于这一期间实际使用由B保健院配制的制剂制霉菌素阴道片4007盒、炔雌醇呋喃西林阴道片195盒、呋喃西林阴道片284盒。该药房违法使用的药品货值金额人民币41130元，违法所得人民币29824元。

解析：有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：(一)市场上已有供应的品种；(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种；(三)除变态反应原外的生物制品；(四)中药注射剂；(五)中药、化学药组成的复方制剂；(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；(七)其他不符合国家有关规定的制剂。故本题选择D。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]容易发生神经毒性的铋剂剂量是

血铋浓度大于0.1μg/ml

解析：铋盐具有一定的细胞毒性和神经毒性，当血铋浓度大于0.1μg/ml时，有发生神经毒性的危险，可能导致铋性脑病。

[多选题]药品安全隐患调查的内容包括

药品质量是否符合国家标准，药品生产过程是否符合GMP等规定，药品生产与批准的工艺是否一致

药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应证、用法用量要求

可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围

已发生药品不良事件的种类、范围及原因

解析：药品安全隐患调查的内容包括：①药品质量是否符合国家标准，药品生产过程是否符合GMP等规定，药品生产与批准的工艺是否一致；②药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应证、用法用量要求；③可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围；④已发生药品不良事件的种类、范围及原因；药品主要使用人群的构成及比例等。故选ABCD。

[单选题]为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为

1次常用量

解析：为门(急)诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂．每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型．每张处方不得超过3日常用量。

[单选题]具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

第二类医疗器械

解析：第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、（中医用）针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。故选B。

[单选题]可局部用于治疗皮肤、口腔及阴道念珠菌感染的药物是( )

制霉菌素

解析：制霉菌素对念珠菌属的抗菌活性强，隐球菌、曲霉、双相真菌、皮肤癣菌等对其亦敏感。临床用于念珠菌属引起的消化道、口腔、阴道、皮肤等感染；也可作为术前预防真菌感染的用药。故答案为E。

[单选题]生物利用度最高的给药途径是(　)。

静脉给药

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