正确答案: Ⅳ期临床试验
A
题目:下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于
解析:由此题可掌握的要点是治疗药物评价。研制新药必须进行临床试验。新药上市前的药品临床评价包括Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期临床试验。新药上市后的药品临床评价包括Ⅳ期临床试验(A)以及之后该药生命期的临床评价。因此,该题的正确答案是A。另外,此题中的Ⅱa、Ⅱb期临床试验的提法也不正确。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]下列药品说明书和标签中,药品名称和标识符合规定的是
某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一
解析:(1)商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。故A正确。(2)外用药品标识采用红底白色字体的“外”字标识。故B错误。(3)通用名称字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差。故C错误。(4)注册商标含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。故D错误。
[单选题]肝癌晚期患者的剧烈疼痛,可以选用的镇痛药物是( )
哌替啶
解析:哌替啶主要用于全身麻醉的诱导和维持、术后止痛以及中到重度癌性疼痛、慢性疼痛的治疗。可待因是镇咳药;阿司匹林和吲哚美辛是抗炎药;布桂嗪是镇痛药,用于偏头痛、三叉神经痛。故答案选C。
[多选题]有关基本药物采购管理的内容,正确的是
坚持以省为单位的网上药品集中采购方向
基本药物采购实行分类采购和采购全过程综合监管
采购机构应汇总医院上报的采购计划和预算,合理编制本行政区域医院药品采购目录
解析:对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物,发挥省级集中批量采购优势,由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购,医院作为采购主体,按中标价格采购药品。
[单选题]药物化学的研究对象是
化学药物
解析:包括药物(drug)及与其相关联的物质和一般生理活性物质,主要研究对象是药物化学。
[单选题]下列药物中不属于凝血因子X抑制剂的是
依诺肝素
解析:间接抑制剂:磺达肝癸钠、依达肝素,直接抑制剂:阿哌沙班、利伐沙班、贝替沙班。
[多选题]医疗机构配制制剂,申请人提出补充申请的情形是
制剂的质量标准
制剂的生产工艺
制剂处方组成
制剂的配制地点
解析:医疗机构配制制剂,应当严格执行经批准的质量标准,并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的,申请人应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行。故选ABCD。
[单选题]下列属于四环类抗抑郁药的是
马普替林
解析:阿米替林、多塞平和丙米嗪属于三环类抗抑郁药,西酞普兰属于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,马普替林为四环素抗抑郁药。
[单选题]用于肿瘤化疗引起的中性粒细胞减少症的药物是( )。
非格司亭
解析:本题考查的要点是“升白细胞药的临床用处”。可以促进白细胞生长、提高白细胞计数的药物为升白细胞药。常用药物有肌苷、利可君、腺嘌呤、小檗胺以及粒细胞集落刺激因子非格司亭、重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子沙格司亭等。治疗白细胞减少症,对由于造血功能不足者,一般选择兴奋骨髓造血功能药;对由免疫抗体形成而破坏中性粒细胞者,应选择糖皮质激素,以抑制抗体生成,减少白细胞破坏;粒细胞集落刺激因子可用于肿瘤化疗引起的中性粒细胞减少症;粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子可用于非恶性淋巴瘤、恶性淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病和骨髓移植后促进定位。因此,本题的正确答案为C。
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