正确答案: 首次进口5年以内的进口药品
A
题目:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是( )。
解析:我国药品不良反应的报告范围是:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]驾驶员禁用的药有
右美沙芬
奥美拉唑
金刚烷胺
解析:本题考查的是驾驶员用药。1.镇咳药右美沙芬、那可丁可引起嗜睡、眩晕;喷托维林(咳必清)于服后1min可出现头晕、眼花、全身麻木,并持续4~6h。2.质子泵抑制剂奥美拉唑,兰索拉唑、泮托拉唑服后偶见有疲乏、嗜睡的反应。3.抗病毒药金刚烷胺可刺激大脑与精神有关的多巴胺受体,服后有幻觉、精神错乱、眩晕、嗜睡、视力模糊。4.抗血小板药双嘧达莫服后约25%的人出现头痛、眩晕≥周围血管扩张药氟桂利嗪常使人有抑郁感、嗜睡、四肢无力、倦怠或眩晕。
[单选题]一般药物稳定性试验包括
以上答案全对
解析:稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验又包括:高温试验、高湿度试验、强光照射试验。
[单选题]用于治疗鼓膜未穿孔的急性中耳炎、外耳道炎的药品是( )。
酚甘油滴耳液
解析:酚甘油适应证:用于鼓膜未穿孔的急性中耳炎、外耳道炎。
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