正确答案:

丙药品生产企业

A

题目：根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是( )。

解析：我国国家食品药品监督管理局2007年12月10日公布并施行了《药品召回管理办法》（局令第29号）。药品召回，是指按照规定的程序收回已调剂于临床科室、患者的存在安全隐患的药品，并退回药品供应商的行为。药品存在安全隐患是指有证据证明对人体健康已经或者可能造成危害的药品。药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。答案选A

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定

经营类别

解析：从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。故选C。

[单选题]抗胆碱能药

苯海索

解析：苯海索为抗胆碱能药。①临床用于震颤麻痹，脑炎后或动脉硬化引起的震颤麻痹，对改善流涎有效，对缓解僵直、运动迟缓疗效较差，改善震颤明显，但总的疗效不及左旋多巴、金刚烷胺。主要用于轻症及不能耐受左旋多巴的患者。常与左旋多巴合用。②药物利血平和吩噻嗪类引起的锥体外系反应(迟发运动失调除外)。③肝豆状核变性。④畸形性肌张力障碍、癫痫、慢性精神分裂症、抗精神病药物所致的静坐不能。

[单选题]可局部用于治疗皮肤、口腔及阴道念珠菌感染的药物是( )

制霉菌素

解析：制霉菌素对念珠菌属的抗菌活性强，隐球菌、曲霉、双相真菌、皮肤癣菌等对其亦敏感。临床用于念珠菌属引起的消化道、口腔、阴道、皮肤等感染；也可作为术前预防真菌感染的用药。故答案为E。

[多选题]下列选项中，属于转复房颤的药物的有( )。

胺碘酮

普罗帕酮

依布利特

多非利特

解析：本题考查要点是“转复并维持窦性心律的药物”。转复房颤的药物有胺碘酮、普罗帕酮、多非利特、依布利特等。所以，选项A、B、C、D符合题意。选项E的“华法林”属于抗凝、抗血小板治疗的药物。因此，本题的正确答案为ABCD。

[单选题]药品标签中的外用药标识应

彩色印制

解析：A药品标签中的外用药标识应彩色印制。故选A。

[单选题]下列叙述正确的是

抗胆碱药使胃排空速率减慢

解析：胃排空速率与食物的物理性状和化学组成有关。稀的软体食物较稠的或固体食物的胃排空较快。各类食物中，糖类的排空时间较蛋白质为短，蛋白质又较脂肪为短，混合食物由胃全部排空通常需要4～6小时。胃内容物的黏度、渗透压也会影响胃排空速度，随着内容物的黏度和渗透压增高，胃排空速率减小，胃内滞留时间延长。一些药物能影响胃排空速率，如抗胆碱药、麻醉药、解热镇痛药、α-肾上腺素能药等能减小胃排空速率，而β受体阻滞剂普萘洛尔能增加胃排空速率。

[单选题]以上辅料中，属于非离子型表面活性剂的是

聚山梨酯80

解析：本题考查各类表面活性剂的分类及归属，二甲基亚砜常作为经皮吸收促进剂。

[单选题]阿米替林为

去甲肾上腺素重摄取抑制剂

解析：本题为识记题，根据题干直接分析，去甲肾上腺素再摄取抑制剂指一类通过影响递质去甲肾上腺素在去甲肾上腺素能神经末梢的贮存，产生拮抗去甲肾上腺素能神经作用的药物。阿米替林为去甲肾上腺素重摄取抑制剂，本题选A。

[多选题]有关药品包装的叙述正确的是

内包装系指直接与药品接触的包装

外包装选用不易破损的包装，保证药品在运输、储存、使用过程中的质量

非处方药药品标签上必须印有非处方药专有标识

解析：此题考查药品包装及其作用以及常用包装材料的种类。药品的包装分为内包装和外包装，内包装系指直接与药品接触的包装(如安瓿、注射剂瓶、铝箔等)；外包装系指内包装以外的包装，外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、储存、使用过程中的质量；非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识；药品的包装材料按使用方式可分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类，Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器，Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器，Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其他可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。故此题答案应选择ABC。

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