正确答案:

国家食品药品监督管理局

E

题目：药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，其批准注册部门是

解析：药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理局批准。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是

药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%～75%

[单选题]普鲁卡因和琥珀胆碱联用时，会加重呼吸抑制的不良反应,其可能的原因是( )

普鲁卡因竞争胆碱酯酶,影响琥珀胆碱代谢,导致琥珀胆碱血药浓度增高

解析：在静脉滴注普鲁卡因进行全身麻醉期间，加用骨骼肌松弛药琥珀胆碱，要特别慎重，因二者均被胆碱酶代谢灭活，普鲁卡因将竞争胆碱酯酶，影响琥珀胆碱的水解，加重后者对呼吸肌的抑制作用。

[单选题]为预防用药错误，处方医嘱应清楚准确，以下不符合要求的是

处方内容应简洁，尽可能使用处方缩写表示

解析：此知识点考察几率较大，建议认真掌握！医嘱应清楚准确：①不使用不规范不明确的缩写，例如，写“每天1次”而不写qd.，可能被误认为qid.（被误认为1天4次），或被误认为od（右眼）；②不使用不清楚的用法说明，如“按说明书服用”；③使用精确的药物剂量单位（如mg）而不写剂型单位（例如1片或1瓶）。但复方药物要说明剂型单位的数量；④按照标准命名法开药方，使用药物的通用名、正式名或商品名(如果医疗需要)。避免下列各项:地方性命名、化学名、不被认可的缩写药名、只写首字母或化学符号；⑤在小数表达时使用引导零（例如0.5ml），而不使用末尾零（例如5.0ml），因为可能导致10倍的过量用药。尽可能避免使用小数（例如，不写0.5g而写500mg）；⑥“units”（单位）应拼写出全名，例如，10单位胰岛素，不缩写成“10U”，因为可能被误认为是“100”；⑦开医嘱或写处方时(包括签名)应清晰易读。字迹不好的开方者需要把药方打印出来，如计算机系统不能录入，手写的药方必须易读(不能仅凭经验来辨认)。字迹模糊的手写处方应被视为是潜在的错误；⑧口授药物处方和医嘱应只能在开方者没条件书写或直接录入计算机时允许。开方者应缓慢、清晰地叙述药方，以免混淆。在药物剂量方面要给予特别的警示，接收者要复读药方，当读到药名时应拼读2次。口述药方应记录并复印，复印件放置到患者病历中，以供开方者査询校对；⑨尽可能开口服药，而不开注射剂；⑩开方医师尽可能地与患者、看护交流，说明药方和任何需预防和观测的情况，包括过敏症状、高敏反应等。

[单选题]对伯氨喹的描述错误的是( )

可控制疟疾症状发作

解析：伯氨喹对疟原虫红细胞内期无效，故不能控制疟疾症状的发作。

[单选题]患者，女，28岁，妊娠34周，血压180/105mmHg，禁用下列哪种药物

卡托普利

解析：本题考查妊娠高血压常用降压药物的选用与禁忌证（合理用药）。妊娠高血压常用的降压药物有硫酸镁、甲基多巴、拉贝洛尔、美托洛尔、氢氯噻嗪及硝苯地平；硫酸镁是治疗严重先兆子痫的首选药物。妊娠期间禁用ACEI或ARB，卡托普利属于ACEI，故选项C为正确答案。氢氯噻嗪为利尿药，拉贝洛尔属于α、β受体拮抗剂。

[多选题]药用辅料的应用原则不包括

满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的最低用量原则

无不良影响原则

解析：药用辅料应符合以下质量要求：①药用辅料必须符合药用要求，供注射剂用的应符合注射用质量要求；②药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用，化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用，不影响制剂的质量检验；③药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求；④根据不同的生产工艺及用途，药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求；注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求。

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