正确答案: 开办药物研究机构
A
题目:根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是
解析:本题考查的是行政法的相关知识。
我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有:药品生产许可,表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》;药品经营许可,表现形式为颁发《药品经营许可证》;药品上市许可,表现形式为颁发药品生产批准证明文件;药品临床研究许可,表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件;进口药品上市许可,表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等;国务院行政法规确认了执业药师执业许可,表现形式为颁发《执业药师注册证》。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]关于受体部分激动剂的论述正确的是
与受体具有高的亲和力
具有激动剂与拮抗剂两重性
激动剂与部分激动剂在低剂量时产生协同作用
高浓度的部分激动剂可使激动剂的量效曲线右移
解析:本题考查部分受体激动剂的相关知识。部分受体激动剂对受体有很高的亲和力,但内在活性不强,量效曲线高度较低,即使增加剂量,也不能达到完全激动药的最大效应,相反,却可因它占领受体,而拮抗激动药的部分生理效应;激动剂与部分激动剂在低剂量时产生协同作用,在高剂量时产生拮抗作用;部分激动剂不能降低激动剂的最大效应。故本题答案应选BCDE。
[多选题]质子泵抑制剂的临床适应证包括
胃及十二指肠溃疡
胃食管反流病
卓-艾综合征
消化性溃疡急性出血
与抗菌药物联合用于Hp根除治疗
解析:质子泵抑制剂的临床适应证是降低胃酸 ①制酸剂可中和胃酸,从而降低胃蛋白酶的活性,减少酸性胃内内容物对食管粘膜的损伤。碱性药物本身也还具有增加LES张力的作用。氢氧化铝凝胶10~30ml及氧化镁0.3g,每日3~4次。藻朊酸泡沫剂(gariscon,alginate)含有藻朊酸、藻酸钠及制酸剂,能漂浮于胃内容物的表面,可阻止胃内容物的反流。 ②组胺H2受体拮抗剂:甲氰咪胍(cimetidine)、呋硫硝胺(ranitidine)和法莫替丁(famotidine)等均可选用,其剂量分别为200mg,3~4/d;150mg,2次/d和30mg/d。疗程均为6~8周。该类药物能强烈抑制胃酸分泌而改善胃食管的酸反流。上述症状如不能改善时,可增加剂量至2~3倍 。 ③ 质子泵抑制剂:该类药物能阻断壁细胞的H+-K+-ATP酶而美拉唑(omeprazole)和兰索拉唑(lansoprazole)已广泛使用于临床,前者20mg/d,后者30mg/d,即可改善其症状。 联合用药:促进食管、胃排空药和制酸剂联合应用有协同作用,能促进食管炎的愈合。亦可用多巴胺拮抗剂或西沙必利与组胺H2受体拮抗剂或质子泵抑制剂联合应用。
[单选题]避孕药的作用机制不包括
使子宫黏膜内腺体生长
解析:本题考查避孕药的作用机制。避孕药主要通过抑制排卵,并改变子宫颈黏液,使精子不易穿透,或使子宫腺体减少糖原的制造,让囊胚不易存活,或是改变子宫和输卵管的活动方式,阻碍受精卵的运送。故答案选D。
[单选题]属于容积性泻药的是( )。
硫酸镁
解析:容积性泻药通过增加大便量,刺激肠蠕动,从而缓解便秘症状;对于以粪便干结为主要症状的患者效果较好,可用于结肠造口术、回肠造口术、痔疮、肛裂、便秘型肠易激综合征。硫酸镁用于导泻、肠道清洗;十二指肠引流及治疗胆绞痛。
[单选题]一类精神药品片剂的处方限量是不得超过
3日常用量
解析:根据《处方管理办法》规定:(1)处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。(2)为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。哌甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。(3)为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。(4)为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。(5)对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。故选C。
[单选题]药品不良反应报告的内容和统计资料不适用于
医疗事故处理
解析:药品不良反应报告的内容和统计资料适用于加强药品监督管理、指导合理用药、向国家卫生计生委报告、向国家食品药品监督管理总局报告。故选C。
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