正确答案: 化学药品
A
题目:甲药品批准文号为国药准字H20090022,其中H表示
解析:本题考查药品批准文号的格式。《药品注册管理办法》第一百七十一条:药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]可以增强抗酸剂作用的用药方式包括( )
两餐之间和睡眠前服药
尽可能使用液体和胶体,片剂宜嚼碎服用
增加日服药次数
尽量使用复方制剂
解析:本题考查抗酸剂的用药监护。①抗酸剂仅可中和已经分泌的胃酸,不能抑酸,为了增强抗酸作用、减少不良反应,应尽最使用复方制剂;②抗酸剂在胃内容物将近排空或完全排空后才能充分发挥抗酸作用,最佳服用时间在两餐间或睡前;③为快速起效,增加药物在胃黏膜的附着,应尽量使用液体和胶体制剂,片剂应嚼碎服用;④除此之外还应该增加日服药次数,一日4次或更多。故答案选BCDE。
[单选题]有关药用辅料的功能不包括
改变药物作用性质
解析:药用辅料的作用有:①赋型②使制备过程顺利进行③提高药物稳定性④提高药物疗效⑤降低药物毒副作用⑥调节药物作用⑦增加病人用药的顺应性。
[单选题]参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件的机构是
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
解析:参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件的机构是国家食品药品监督管理总局药品审评中心;
[多选题]下列属于镇痛药的药物有
可待因
芬太尼
美沙酮
布桂嗪
解析:镇痛药的药物包括天然生物碱及其类似物、哌啶类、氨基酮类和其他合成镇痛药,如布桂嗪、曲马多。纳洛酮为吗啡受体拮抗剂,口服无效,注射给药起效很快。主要用于阿片类药物过量中毒或用于阿片药成瘾的诊断。还用于吗啡类复合麻醉药术后,解除呼吸抑制及催醒
[单选题]临床试验用药物的使用应当
由研究者负责
解析:药物临床研究阶段应遵循《药物临床试验质量管理规范》。规范要求,临床试验用药物一律不得销售。试验用药物应有适当的包装与标签,使用由研究者负责,必须保证其仅用于该临床试验的受试者,由专人负责并记录。记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药物的回收与销毁等方面信息。选项B、C、D均为干扰项。故本题最佳答案为A。
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