正确答案:

致癌性 生殖毒性 长期毒性 遗传毒性 急性毒性

ABCDE

题目：按照《药品说明书规范细则(暂行)》，药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临 床毒理研究内容一般包括（ ）。

解析：《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》对药理毒理有如下规定：药理毒理包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容：药理作用：药理作用为临床药理和药物对人体作用的有关信息，如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时，也可包括体外试验和(或)动物试验的结果。复方制剂的药理作用可以为每一组成分的药理作用。非临床毒理研究：所涉及的非临床毒理研究内容是指与临床应用相关，有助于判断药物临床安全性的非临床毒理研究结果。应描述动物种属类型，给药方法(剂量、次数、期限和途径)和毒性的具体结果等重要信息。复方制剂的毒理研究内容应当尽量包括复方给药的毒理研究结果。同时《药品说明书规范细则(暂行)》已废止。

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坤草

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补肾纳气

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[单选题]药品批发业务应按规定建立销售记录，销售记录内容包括( )

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滴丸

解析：解析：本组题考查相关剂型的知识。 滴丸剂系指固体或液体药物与适当物质(一般称为基质)加热熔化混匀后，滴入不 相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。微球系指药物与 高分子材料制成的基质骨架的球形或类球形实体。微囊系利用天然或合成的高分子材料 (囊材)作为囊膜壁壳，将固态药物或液态药物(囊心物)包裹而成的药库型微小囊状 物。脂质体(或称类脂小球)是一种类似生物膜结构的双分子层微小囊泡。软胶囊剂将 一定量的药物(或药材提取物)溶于适当液体辅料中，再用压制法(或滴制法)使之密 封于球形或橄榄形的软质胶裳中。囊壁具有可塑性与弹性，由明胶、增塑剂、水三者所 构成。

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