正确答案:

未按照规定时限报告严重不良事件的 未及时、如实报送临床研究进展报告的 不能有效保证受试者安全的 有证据证明临床试验用药无效的 伦理委员会未履行职责的

ABCDE

题目：国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]肠道内微生态环境对中药药效影响主要是指

肠道内菌群

解析： 肠道内微生态环境对中药药效影响主要是指肠道内菌群。肠道菌群，人体肠道的正常微生物，人体的健康与肠道内菌群结构息息相关。故D正确。

[单选题]功效与主治病症均相同的药组是（ ）。

海藻 昆布

解析：海藻和昆布均具有消痰软坚，利水消肿的功效。二者的主治病证包括：①瘿瘤、瘰疬、睾丸肿痛。③痰饮水肿。昆布常与海藻相须而用。

[单选题]治疗梅毒恶疮常用的药是（ ）。

土茯苓

解析：土茯苓可用于治疗杨梅毒疮，肢体拘挛，为治梅毒的要药。

本文链接：https://www.233go.com/key/7m0m9.html