正确答案:

可以从定点批发企业紧急借用 可以从其他医疗机构紧急借用 抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案

BCD

题目：医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时

解析：医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用，抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]鉴定苦杏仁时所依据的香气来自于

苯甲醛

解析：本题考点是苦杏仁的鉴别。苦杏仁中的有效成分是一种氰苷，易被酸和酶催化水解，水解所得到的苷元α-羟基苯乙腈（苯羟乙腈）很不稳定，易分解生成苯甲醛和氢氰酸，其中苯甲醛具有杏仁味香气。

[单选题]采用渗析制霜的是

西瓜霜

解析：本题的考点是药物的炮制方法。西瓜霜传统制法是在西瓜中加入芒硝，使其析出结晶的方法，称为渗析制霜法。而种子类药物富含脂肪油，一般采用加热压榨的方式制备成松散粉末，称为去油制霜法，如巴豆霜。此外，芒硝为提净法，牵牛子为清炒，六神曲为发酵。

[单选题]应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷的是

非处方药专有标识

解析：非处方药红色专有标识图案用于甲类非处方药；非处方药绿色专有标识图案用于乙类非处方药及经营非处方药药品企业的指南性标志。非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷。

[多选题]以下哪项属于行政处罚的原则

处罚法定原则

处罚公正、公开的原则

处罚与教育相结合的原则

不免除民事责任，不取代刑事责任原则

解析：行政处罚的原则：①处罚法定原则；②处罚公正、公开原则；③处罚与违法行为相适应的原则；④处罚与教育相结合的原则；⑤不免除民事责任，不取代刑事责任原则。

[单选题]上表面灰绿色、黄棕色或红棕色，较光滑，下表面密被黄色绒毛的中药材是（ ）

枇杷叶

解析：枇杷叶上表面灰绿色、黄棕色或红棕色，较光滑，下表面密被黄色绒毛。

[多选题]注射剂的质量要求有

无菌

无热原

澄明度

安全性

pH

解析：1．溶液型注射剂应澄清。除另有规定外，混悬型注射液中原料药物粒径应控制在15μm以下，含15～20μm（间有个别20～50μm）者，不应超过10%，若有可见沉淀，振摇时应容易分散均匀。2．注射剂所用的原辅料应从来源及工艺等生产环节进行严格控制并应符合注射用的质量要求。注射剂所用溶剂必须安全无害，并不得影响疗效和药品质量，一般分为水性溶剂和非水性溶剂。3．配制注射剂时，可根据药物的性质加入适宜的附加剂。4．注射剂常用容器有玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料安瓿、塑料瓶（袋）、预装式注射器等。容器的密封性，需用适宜的方法确证。除另有规定外，容器应符合有关注射用玻璃容器和塑料容器的国家标准规定。容器用胶塞特别是多剂量包装注射液用的胶塞应有足够的弹性和稳定性，其质量应符合有关国家标准规定。除另有规定外，容器应足够透明，以便内容物的检视。5．在注射剂的生产过程中应尽可能缩短配制时间，防止微生物与热原的污染及药物变质。输液的配制过程更应严格控制。制备混悬液型注射液、乳状液型注射液过程中，要采取必要的措施，保证粒子大小符合质量标准的要求。注射用无菌粉末应按无菌操作制备。必要时注射剂应进行相应的安全性检查，如异常毒性、过敏反应、溶血与凝聚、降压物质等，均应符合要求。6．灌装标示量为不大于50ml的注射剂时，应适当增加装量。除另有规定外，多剂量包装的注射剂，每一容器的装量一般不得超过10次注射量，增加的装量应能保证每次注射用量。注射剂灌装后应尽快熔封或严封，接触空气易变质的原料药物，在灌装过程中，应排出容器内空气，可填充二氧化碳或氮等气体，立即熔封或严封。对温度敏感的原料药物在灌封过程中应控制温度，灌封完成后应立即将注射剂置于规定的温度下贮存。制备注射用冻干制剂时，分装后应及时冷冻干燥，冻干后残留水分应符合相关品种的要求。7．注射剂熔封或严封后，一般应根据药物性质选用适宜的方法灭菌，必须保证制成品无菌。注射剂在灭菌时或灭菌后，应采用减压法或其他适宜的方法进行容器检漏。8．除另有规定外，注射剂应避光贮存。9．注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称，如有抑菌剂还应标明抑菌剂的种类及浓度；注射用无菌粉末应标明配制溶液所用的溶剂的种类，必要时还应标注溶剂量。10.除另有规定外，制备中药注射剂的饮片等原料应按各品种项下规定的方法提取、纯化、制成半成品、成品，并进行相应的质量控制。答案选ABCDE

[多选题]《药品注册管理办法》适用于

中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究

申请药物临床研究、药品生产或进口

解析：《药品注册管理办法》是对拟上市销售药品安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。故选AC。

[多选题]药品不良反应报告资料要求

用药原因

并用药品

反应结果

关联分析

通讯方式

解析：药物不良反应报告资料要求:1、药品不良反应报告表是药品安全性监测工作的重要档案资料，需长期保存，务必用钢笔书写（用蓝或黑色墨水），填写内容、签署意见（包括有关人员的签名）的字迹要清楚，不得用报告表中未规定的符号、代号、不通用的缩写和草体签名等。表格中的内容必须填写齐全和确切，不得缺项。2、“不良反应事件过程描述”。要求对不良反应的主要表现和体征描述详细、具体、明确若为过敏性皮疹，应填写类型、性质、部位、面积大小等；为上消化道出血呕血者，需估计呕血量的多少等；为心律失常，要填写属何种类型等。3、“怀疑引起不良反应的药品”。主要填写报告人认为可能是不良反应原因的药品，如认为有两种药品均有可能，可将两种药品的情况同时填上；药品名称要填写完整，不可填任意简化的名称；生产厂家要求填写全名；给药途径应填口服、肌注；如系静脉给药，需填明是静脉滴注或缓慢静脉注射等。4、“用药起止时间”。是指药品同一剂量的起止时间，均需用填写×年×月×日。用药过程中剂量改变时应另行填写或在备注栏中注明，如某药只用一次或只用一天可具体写明。5、“用药原因”。应填写具体，如患高血压性心脏病的病人合并肺部感染因注射氨苄西林引起不良反应，则此栏应填写肺部感染。6、“并用药品”。主要填写可能与不良反应有关的药品，与不良反应无关的药品不必填写。7、“不良反应结果。”是指本次药品不良反应经采取相应的医疗措施后的结果，不是指原患者疾病的后果，例如患者的不良反应已经好转，后又死于原疾病或与不良反应无关的并发症，此栏仍应填“好转”，如有后遗症，需填写其临床表现。8、“关联性评价”。评价结果、负责人的签名、日期均需填写齐全，这与监测报告表的完整密切相关。9、严重的、特别是致死的不良反应应以最快通讯方式（电话、传真、特快专递、E-mail）将情况报告国家药品不良反应监测中心。故此题应选ABCDE。

[单选题]下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

药物临床应用管理

解析：(1)药品再评价的主体是CFDA。故A错误。(2)药品不良反应报告和监测主体是生产企业、经营企业和医疗机构。故B错误。(3)药物临床应用管理是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施的监督管理。使用单位在临床用药过程中应当做好药品安全性事件信息的识别、报告、分析、评价工作，并积极配合有关部门的药品安全风险干预措施，包括药品不良反应监测以及药品召回等，保障用药安全。故C正确。(4)药品召回的主体是药品生产企业。故D错误。

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