正确答案: 生产地址
D
题目:某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。
解析:1.《药品生产许可证》许可事项变更指企业负责人、生产范围、生产地址的变更,登记事项变更指企业名称、企业类型、法定代表人、注册地址的变更。故选D。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]为使药材色泽洁白,防止霉烂,常在干燥前后
熏硫
解析:本题考查不同特点中药材的产地加工方法。
[单选题]以加工、提炼制毒物品为目的,购买麻黄碱类复方制剂的,依照刑法规定
以非法买卖制毒物品罪定罪处罚
解析:以加工、提炼制毒物品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的,分别以非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品罪定罪处罚。
[单选题]夏枯草的功效是( )
泻肝火
解析:本题考查的是夏枯草的功效。夏枯草的功效为:清肝明目,散结消肿。故本题的正确答案为B。
[单选题]免疫抑制作用最强的中药是
雷公藤
解析:雷公藤具有较强的免疫抑制作用。
[单选题]《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是
飞行检查
解析:GMP认证程序包括:提出申请、形式审查与受理、现场检查、审批与发证,飞行检查是日常监督抽查的形式。故选D。
[单选题]主要含有醌类化合物的中药是
丹参
解析:本题考查常见含醌类化合物的中药。丹参根中能提取得到多种菲醌衍生物,其中丹参醌Ⅰ、丹参醌ⅡA、丹参醌ⅡB、隐丹参醌、丹参酸甲酯、羟基丹参醌ⅡA等为邻醌类衍生物,而丹参新醌甲、乙、丙则为对醌类化合物。
[单选题]根据《中药品种保护条例》,可以申请中药一级保护品种的是
对特定疾病有特殊疗效的中药品种
解析:本题考查《中药品种保护条例》的适用范围和中药品种的范围、等级划分。
《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。
(1)中药一级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有特殊疗效的:②用于预防和治疗特殊疾病的;③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。
(2)中药二级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有显著疗效的;②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
A错在中药品种保护范围为中成药、天然药物的提取物及其制制和中药人工制成品.不保护药材;B错在申请专利的中药品种,依照专利法的规定办理,不适用中药品种保护;DE均属于申请中药二级保护品种。故选C。中药品种的范围、等级划分属考试重点,以最佳选择题和配伍选择题出现的概率较大。建议考生通过"中药一级--特殊疾病疗效相当一级野生药材"。"中药二级--天然药物显著疗效等同中药一级"口诀准确记忆,并运用比较理解记忆。
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