正确答案:

飞行检查

D

题目:《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是

解析:GMP认证程序包括:提出申请、形式审查与受理、现场检查、审批与发证,飞行检查是日常监督抽查的形式。故选D。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]软膏剂检查项目是
  • 粒度

  • 解析:本题考点是外用膏剂的质量检查项目。软膏剂的质量检查项目:①粒度;②装量;③无菌;④微生物限度。膏药质量检查项目:①软化点;②重量差异。贴膏剂的质量检查项目:①含膏量;②耐热性;③赋形性;④黏附力;⑤含量均匀性;⑥微生物限度。

  • [单选题]来源于蔷薇科,果实呈花瓶状,外有刺状突起,内有小瘦果的药材是
  • 金樱子

  • 解析:本题考查金樱子性状鉴别。金樱子来源于蔷薇科,果实呈花瓶状,外有刺状突起,内有小瘦果。其药用部位是假果,所以果皮内有小瘦果。

  • [单选题]属阴离子型表面活性剂的是
  • 桂醇硫酸钠

  • 解析:本组题考查常用表面活性剂的分类。阴离子型表面活性剂,常用的有硫酸化蓖麻油、月桂醇硫酸钠等。

  • [单选题]治血虚证时,常在补血药中配以补气之品的依据是
  • 气能生血

  • 解析:气能生血,是指血的组成及其化生过程,均离不开气和气的运动变化--气化功能。营气和津液,是血的主要组成部分,来自脾胃所运化的水谷精气。从摄入的饮食物转化成水谷精气,从水谷精气转化成营气和津液,从营气和津液转化成赤色的血,均离不开气的运动变化。另外,精可以转化为血,亦需气的作用,因此说,气能生血。气旺,则化生血的功能亦强;气虚,则化生血的功能亦弱,甚则可导致血虚。故临床治疗血虚病证时,常于补血药中,配以补气药物以提高疗效,就是“气能生血”理论在临床的具体应用。故此题应选C。

  • [单选题]一级召回在
  • 1日内

  • 解析:本题考查的是药品的召回。根据《药品召回管理办法》第三章第十六条和第十七条。 第十六条药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。 第十七条药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家食品药品监督管理局。 口诀:严重危害一级召回,暂可逆害二级召,无害他因三级召。通知一二三级召回123,报告一二三级召回137。

  • [单选题]炮制三七采用的方法是
  • 油炙

  • 解析:本题的考点为药物的炮制方法。三七的炮制方法为油炙、蒸制,操作方法为取净三七,打碎,分开大小块,用食用油炸至表面棕黄色,取出,沥去油,研细粉。或取三七,洗净,蒸透,取出,及时切片,干燥。

  • [单选题]下列选项中属于内蒙紫草特征的是
  • 表面紫红色或紫褐色,皮部疏松,易剥落

  • 解析:紫草为紫草科植物新疆紫草Arnebia euchroma(Royle)Johnst.或内蒙紫草Arnebia guttata Bunge的干燥根。药材分别习称"软紫草"、"内蒙紫草"。内蒙紫草:呈圆锥形或圆柱形,扭曲。长6~20cm,直径0.5~4cm。根头部略粗大,顶端有残茎1个或多个,被短硬毛。表面紫红色或暗紫色,皮部略薄,常数层相叠,易剥离。质硬而脆,易折断,断面较整齐,皮部紫红色,木部较小,黄白色。气特异,味涩。答案选C

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