[单选题]根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的是
正确答案 :C
三级召回:
[单选题]以下有关婴幼儿使用补益药的表述正确的是
正确答案 :A
虚则补之
[单选题]药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
正确答案 :A
药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
解析:药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容的销售凭证。故选A。建议考生运用口诀"零售二名数批价贵(规)"准确记忆。
[单选题]药品生产、经营企业的合法行为是
正确答案 :E
为患者邮寄乙类非处方药
[单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,执业药师
正确答案 :E
应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议
解析:《处方药与非处方药流通管理暂行规定》执业药师销售非处方药的责任:执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。
[单选题]生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的行为的处罚是
正确答案 :B
处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金
[单选题]非处方药绿色专有标识图案用于
正确答案 :B
乙类非处方药
[单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门
正确答案 :C
24小时内
解析:临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全,并记录在案;研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施;同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人,并及时向伦理委员会报告,并在报告上签名及注明 日期;严重不良事件处理结束,受试者情况应提交后续报告。
[单选题]老年人血药浓度较一般成年人高,药物半衰期较一般人明显延长,是因为老年人的肝肾功能、免疫功能均较成年人低,一般要低
正确答案 :C
1/3~1/2
解析:C老年人肝肾功能、免疫功能均较成年人减低1/3~1/2,致使血液内药物浓度较一般成年人为高,药物半衰期亦较一般人明显延长。
[单选题]生产药品的原料、辅料应符合
正确答案 :C
药用要求
解析:生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。故选C。
[单选题]执业药师继续教育实行
正确答案 :D
登记制度
解析:执业药师实行继续教育登记制度,国家食品药品监督管理总局统一印制《执业药师继续教育登记证书》,执业药师接受继续教育经考核合格后,由培训机构在证书上登记盖章,并以此作为再次注册的依据。故选D。
[单选题]检查糖化血红蛋白最重要的临床意义在于
正确答案 :A
评价糖尿病控制程度
解析:糖化血红蛋白是红细胞内的血红蛋白与葡萄糖结合的产物,能反映采血前3个月的血糖水平,是目前反映血糖控制好坏最有效、最可靠的指标,故应选A。
[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
正确答案 :A
药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
解析:药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的,无须注销《药品经营许可证》。故选A。
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