[单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是

正确答案 ：E

10年

[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

正确答案 ：C

国家药品监督管理部门

解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

[单选题]《药品生产许可证》有效期为

正确答案 ：C

5年

解析：《药品管理法实施条例》规定：《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

[单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是

正确答案 ：A

国家药品监督管理部门

解析：国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。

[单选题]经营者和消费者之间的约定不得

正确答案 ：A

违背法律、法规的规定

[单选题]解热镇痛抗炎药的作用原理是

正确答案 ：C

抑制合成PG所必需的环加氧酶，干扰PG合成

解析：解热镇痛抗炎药的作用原理是抑制合成PG所必需的环加氧酶，干扰PG合成。

[单选题]下面是吸入麻醉药的血气分配系数，据此，最早在肺泡与血液间达到平衡，从而麻醉作用出现最快的是

正确答案 ：A

环丙烷0.2

解析：全麻药在血中的溶解度通常用血中药物浓度与吸入气体中药物浓度达到平衡时的比值即血/气分布系数表示。血/气分布系数大的药物，在血液中溶解度大，溶解量大。因此，肺中、血中和脑内的药物在分压上升比较缓慢，麻醉诱导时间长。反之，血/气分布系数小的药物，在血液中溶解度大小，溶解量小，在肺泡气、血中和脑内的药物分压能快速提高，麻醉诱导时间较短。故正确答案为A。

[单选题]风化的药品

正确答案 ：E

指含有结晶水的药物，逐渐失去其所含结晶水的一部分或全部，以至本身变成不透明的结晶体或粉末

[单选题]关于药品说明书说法错误的是

正确答案 ：C

药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用

解析：《药品说明书和标签管理规定》第五条规定，药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。故正确答案为C。

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